Data Manager
- 7 diciembre, 2016
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El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar dos personas con el siguiente perfil: Data Manager
Proyecto
- 101SK202: Estudio de búsqueda de dosis, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado y de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y la eficacia de natalizumab intravenoso (BG00002) en el accidente cerebrovascular isquémico agudo. MS-LAQ-302: Extensión multinacional, multicentrica y de fase abierta con tratamiento activo del estudio MS-LAQ-3012 (BRAVO) para evaluar la seguridad a largo plazo, la tolerabilidad y el efecto sobre el curso de la enfermera de la administración de la quinimod.
- Investigador principal: Pedro Serrano Castro
- Lugar de Realización: IBIMA / Grupo de Neuroinmunología. Esclerosis múltiple
Funciones a Desarrollar
- Facilitar la comunicación y ejercer de interlocutor entre personal investigador, promotores y CROs.
- Participación en el proceso de información al paciente y obtención de consentimiento informado.
- Soporte administrativo de los estudios (obtención, recepción, firma/tramitación, envío de todo tipo de documentación y material)
- Resolución de discrepancias (queries)
- Atención y preparación de vistas de pre-selección, inicio, cierre, auditoría, inspección.
- Gestión de agendas de visitas y pruebas de los pacientes de acuerdo a los requerimientos de cada protocolo.
- Manejo de sistemas IXRS/IWRS y CRF
- Recogida de medicación del ensayo en farmacia
- Coordinación de las visitas de los pacientes de ensayos clínicos a otras especialidades (OFT, RMN, Dermatología, PFR)
- Resolución Efectos Adversos
- Contabilidad de la medicación devuelta por los pacientes de ensayos.
- Registro y control y etiquetado del almacenamiento de medicación
Requisitos Mínimos
- Titulación requerida: Diplomado en Enfermería
- Dominio alto del inglés.
- Experiencia mínima 1 año
Requisitos Valorables
- Experiencia previa en coordinación de ensayos clínicos.
- Capacidad de resolver problemas.
- Conocimientos informáticos
- Capacidad de trabajo independiente y en equipo.
Datos del Contrato
- Jornada: Parcial