EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: DATA ENTRY

Proyectos:

• Código protocolo:204691
• Título: “Estudio de fase I abierto de GSK3359609 en monoterapia y en combinación con fármacos antineoplásicos en sujetos con determinados tumores sólidos avanzados
• IP: Dr Jose Manuel Trigo

• Código protocolo: D7980C0001
• Título: A Phase 1, Open-label, Dose-escalation and Dose-expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability Pharmacokinetics, Immunogenicity, and Antitumor Activity of MEDI5752 in Subjects with Advanced Solid Tumors.
• IP: Jose Manuel Trigo

• Código protocolo: M19-894
• Título: A Phase 1b, Multicenter, Open-Label Study to Determine the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of ABBV-368 plus Tilsotolimod and Other Therapy Combinations in Subjects with Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
• IP: Jose Manuel Trigo

• Código protocolo: 61186372EDI1001
• Título: “Estudio fase I, de primera administración en humanos, abierto, de escalada de dosis de JNJ-61186372, un anticuerpo humano biespecífico frente a EGFR y cMet, en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado”
• IP: Jose Manuel Trigo

• Investigador principal: EMILIO ALBA
• Lugar de realización: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA

Funciones a desarrollar

• Cumplimentación de los cuadernos de recogida de datos, en los tiempos y en la forma establecida en el protocolo del correspondiente Estudio, garantizando su veracidad siguiéndose las guías de buena práctica clínica y siempre bajo la supervisión de los investigadores de los Estudios.
• Resolución de queries en los tiempos y en la forma establecida en el protocolo del correspondiente Estudio.
• Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
• Facilitar el contacto entre el Servicio de Oncología Médica y el monitor de cada Ensayo.
• Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos si lo requiere (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
• Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
• Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
• Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de inicio y cierre.
• Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma “Site investigator platform” (SIP).
• Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
• Cumplir con los cortes de bases de datos.
• Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
• Asistir a las Reuniones de Investigadores
• Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente.
• Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
• Gestión de envío de muestras biológicas

Requisitos Mínimos

Titulación mínima requerida:

• Titulación Sanitaria o Grado Superior: Diplomado Universitario en Enfermería, Licenciado en Biología, Licenciado en Bioquímica, Licenciado en Farmacia, Técnico Superior en Anatomía Patológica, Técnico Superior en Documentación Sanitaria.

Se valorará:

• Experiencia previa en Protocolos de Ensayos Clínicos. _ (0,25 puntos por año de experiencia en oncología, 0,10 puntos por año de experiencia en otras especialidades _ máximo 1 punto ) (certificación por Órgano competente o Declaración Responsable)
• Experiencia previa como Data Entry de Ensayos Clínicos. (0,25 puntos por año de experiencia como data entry _ máximo 1 punto ) (certificación por Órgano competente o Declaración Responsable)
• Alto nivel de inglés. (1 punto B1, B2 , C1 )(certificación órgano competente)
• Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos. (0,25 puntos por curso administrativo, metodológico e informático _ máximo 1 punto ) )(certificación órgano competente)
• Asistencia a Congresos nacionales e internacionales (0,10 puntos por asistencia a congresos nacionales e internacionales _ máximo 1 punto ) )(certificación órgano competente)
• Experiencia en recogida y análisis de Datos Biosanitarios (0,20 puntos por año demostrable en dicha experiencia _ máximo 1 punto ) (certificación por Órgano competente o Declaración Responsable)
• Experiencia en el manejo de envío de muestras biologicas a Laboratorios Centrales. (0,25 puntos por año de experiencia en manejo de muestras _ máximo 1 punto ) (certificación por Órgano competente o Declaración Responsable)

Datos del contrato

• Jornada: Completa
• Sueldo bruto anual: 22.000 euros brutos
• Duración :12 meses
• Modalidad de contratación: Contrato obra y servicio
• Ubicación: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA
• Categoría: Técnico

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: 2046DAT2209 a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 2 de octubre de 2020 a las 15:00

Proceso de selección

En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal que en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables