El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: Investigador en el área de ensayos clínicos

Proyecto

• Ensayo de fase III aleatorizado de palbociclib con tratamiento endocrino adyuvante estándar frente a monoterapia con tratamiento endocrino adyuvante estándar en cáncer de mama precoz con receptores hormonales positivos (RH+) y HER2-negativo.
• Estudio de fase III multicéntrico, abierto, randomizado para evaluar la eficacia y seguridad de atezolizumab comparado con quimioterapia en pacientes con cáncer no microcítico de pulmón avanzado o recurrente (estadio IIIb no tratable con múltiples modalidades terapéuticas) o metastásico (estadio IV), no tratados previamente y que no se consideran aptos para recibir quimioterapia que contiene platino.
• Estudio de Fase III multicéntrico, doble ciego, randomizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Atezolizumab más quimioterapia en pacientes con cáncer de mama triple negativo recurrente (localmente avanzado o metastásico inoperable) con recidiva precoz.
• Activación de la Proteína de Supresión Tumoral p53 en Carcinoma Seroso de Alto Grado recurrente en Ovario, Ensayo Clínico de Fase Ib/II de Quimioterapia Sistémica Combinada de Carboplatino/Doxorrubicina Liposomal Pegilada (DLP) con o sin APR-246”.
• Estudio de fase III, aleatorizado, de pembrolizumab administrado de forma concomitante con quimiorradioterapia y como tratamiento de mantenimiento frente a la quimiorradioterapia sola en pacientes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello localmente avanzado (KEYNOTE-412).
• Ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de Pembrolizumab (MK-3475) en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo frente a un placebo en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo como tratamiento de primera línea en sujetos con carcinoma esofágico avanzado/metastásico (KEYNOTE-590).
• Investigador principal: Emilio Alba
• Lugar de Realización: IBIMA / Grupo de Investigación clínica y traslacional en Cáncer

Funciones a Desarrollar

• Procedimientos de inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos de la Unidad (seleccionar a los pacientes candidatos, explicar el consentimiento informado a los pacientes, petición de pruebas, comprobar el cumplimiento de los criterios de inclusión/exclusión…).
• Conocer a fondo las propiedades del medicamento en investigación.
• Recoger, registrar y notificar los datos de forma correcta y garantizar su veracidad.
• Notificar inmediatamente los acontecimientos adversos graves o inesperados al Promotor del ensayo.
• Asistir al PROMOTOR en la resolución de cualquier conflicto, en eventuales auditorías, inspecciones regulatorias y visitas de monitorización.
• Visitar a los pacientes según lo requieran los diferentes ensayos, realizar exploraciones físicas, recogidas de AEs, recogida de medicación concomitante, interpretación de pruebas.
• Atender a los monitores durante las visitas de monitorización (resolución de dudas, realización de trainings, firma de documentación, comentar la marcha del ensayo).
• Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
• Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
• Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
• Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales e intravenosos.

Requisitos Mínimos

• Titulación mínima requerida: Médico Especialista en Oncología Médica

Requisitos Valorables

• Experiencia demostrable como Investigador Principal o Sub-Investigador en ensayos de Oncología Médica.
• Experiencia demostrable en el manejo y tratamiento de diversos tipos de neoplasias.
• Experiencia previa en valoración de pruebas radiológicas mediante criterios Recist 1.1.
• Alto nivel de inglés tanto hablado como escrito.
• Experiencia en el manejo e inclusión de pacientes en Ensayos Clínicos.
• Habilidades de organización y comunicación.
• Experiencia demostrable en el manejo del Sistema de Información Galén.

Datos del Contrato

• Jornada: Parcial

Presentación de Candidaturas

Presentación de candidaturas y expresión de interés indicando claramente la referencia de esta convocatoria en el asunto del mensaje a: rrhh@ibima.eu (indicar en el asunto REF: HER2IAEC2606) PLAZO : recepción de candidaturas hasta 6 de julio de 2018 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

El proceso consistirá en el análisis y valoración curricular de todas las candidaturas recibidas, clasificándolas en base a la mejor adaptación del Curriculum al perfil establecido. Tras esta primera clasificación, se realizarán diferentes entrevistas personales. El proceso se podrá ver complementado con la realización de alguna prueba individual encaminada a evaluar con mayor precisión el nivel de desarrollo de las competencias requeridas.