Investigador en el área de ensayos clínicos
- 17 abril, 2019
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El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: Investigador en el área de ensayos clínicos
Proyecto
- Ensayo JAVELIN (B9991016): “A randomized double-blind phase 3 study of Avelumab in combination with standard of care chemoradiotherapy (Cisplatin plus definitive radiation therapy) versus standard of care chemoradiotherapy in the front-line treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck.
- Ensayo Keynote 412 (MK3475-412): “ A Randomized Phase III study of pembrolizumab given concomitantly with chemoradiation and as maintenance therapy versus chemoradiation alone in subjects with locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (KEYNOTE-412)
- Investigador principal: Jaime Gómez-Millán Barrachina
- Lugar de Realización: IBIMA / Grupo de Endocrinología celular y molecular
Funciones a Desarrollar
- Procedimientos de inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos de la Unidad (seleccionar a los pacientes candidatos, explicar el consentimiento informado a los pacientes, petición de pruebas, comprobar el cumplimiento de los criterios de inclusión/exclusión…).
- Conocer a fondo las propiedades del medicamento en investigación.
- Recoger, registrar y notificar los datos de forma correcta y garantizar su veracidad.
- Notificar inmediatamente los acontecimientos adversos graves o inesperados al Promotor del ensayo.
- Asistir al PROMOTOR en la resolución de cualquier conflicto, en eventuales auditorías, inspecciones regulatorias y visitas de monitorización.
- Visitar a los pacientes según lo requieran los diferentes ensayos, realizar exploraciones físicas, recogidas de AEs, recogida de medicación concomitante, interpretación de pruebas.
- Atender a los monitores durante las visitas de monitorización (resolución de dudas, realización de trainings, firma de documentación, comentar la marcha del ensayo).
- Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
- Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
- Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
- Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales e intravenosos.
Requisitos Mínimos
- Titulación mínima requerida: Médico Especialista en Oncología Radioterápica
Requisitos Valorables
- Experiencia demostrable como Investigador Principal o Sub-Investigador en Ensayos clínicos de oncología Radioterápica.
- Experiencia previa en valoración de pruebas radiológicas mediante criterios Recist 1.1.
- Alto nivel de inglés tanto hablado como escrito.
- Experiencia en el manejo e inclusión de pacientes en Ensayos Clínicos.
- Habilidades de organización y comunicación.
Datos del Contrato
- Modalidad de contratación : Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
- Categoría : Investigador/a Principal (Lider grupo)
- Ubicación : Hospital Universitario Virgen de la Victoria
- Retribución bruta anual : 22.959,00 €
- Jornada: 17,5 horas semanales
- Duración : 12 Meses*
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