Enfermero y Coordinador de EECC (Sust. Maternidad)
- 27 enero, 2016
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El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: Enfermero y Coordinador de EECC PARA UNA SUSTITUCIÓN POR MATERNIDAD.
Proyecto
- Diferentes Ensayos Clínicos del grupo: Vx-001-201 / TG4010.14 / SELECT 1 (D1532C00079) / AURA 2 (D5160C00002) / D5160C00007 (FLAURA1) / INCB09110 / NVALT-15 / CLDK378A2205 (CERITINIB) / I3Y-MC-JPBK (JUNIPER) / CEGF816X2201C / ABI-007-NSCL-006 (ABUOND 2) / CO-1686-020 (TIGER3) / ALDOXORUBICIN-P2-SCLC-01 / D419AC00001 (MYSTIC) / BRF117277 / ABI-007-PANC-003 / PHR-2012-01 (FRAGANCE) / EF-20 NOVOCURE /
- Investigador principal: Emilio Alba Conejo
- Lugar de Realización: IBIMA / Grupo de Investigación clínica y traslacional en Cáncer
Funciones a Desarrollar
- Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
- Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos,(papel o electrónico)
- Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise
- Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes
- Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos
- Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente
- Coordinar citas con los monitores de los ensayos, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio
- Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos
- Resolver las discrepancias (queries)
- Cumplir con los cortes de bases de datos
- Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas)
- Asistir a las Reuniones de Investigadores
- Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones
- Extraer, procesar, almacenar y enviar muestras biológicas (sangre, orina, biopsias,tejidos)a los diferentes laboratorios centrales
- Conocer las normas de envío de muestras (IATA)
- Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida
- Tomar constantes vitales (peso, TA, Tª, FC, FR) a los pacientes en cada visita y realizar electros
- Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal
- Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras
Requisitos Mínimos
- Titulación mínima requerida: Diplomado en Enfermería
- Experiencia con pacientes oncológicos, administración de citostáticos y fármacos en investigación
- Experiencia previa como enfermero de Ensayos Clínicos
- Experiencia previa como Coordinador de Ensayos Clínicos
- Alto nivel de inglés
Requisitos Valorables
- Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos
- Capacidad de trabajo independiente y en equipo
- Disponibilidad
- Habilidades de organización y comunicación
- Capacidad de resolver problemas
Datos del Contrato
- Jornada: 40 horas semanales