Coordinador Responsable Fase I
- 13 abril, 2023
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EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: COORDINADOR RESPONSABLE FASE I PARA COLABORAR EN LA LINEA DE INVESTIGACION:
La persona que se solicita contratar trabajará en la línea de investigación clínica de oncología como coordinador en la Unidad de Investigación Clínica en Fase I de Oncología Médica
Investigador principal: Emilio Alba Conejo
Lugar de Realización: FASE I- Hospital Universitario Virgen de la Victoria, Grupo IBIMA (B-01) INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y TRASLACIONAL EN CÁNCER
Funciones a desarrollar
- Coordinación de la unidad de Fase I en el área de Oncología en lo referente:
- Personal
- Infraestructura y mantenimiento
- Procesos y Calidad
- Relación con la industria farmacéutica para la revisión del performance de la unidad, identificar áreas de mejora tanto internas como en la relación con los distintos promotores y captación de nuevos ensayos clínico de la unidad fase I de Oncología Médica.
- Supervisión y optimización de los procedimientos normalizados de trabajo de la unidad de fases 1 de Oncología.
- Respeto a las Normas de Buena Práctica Clínica, la ley de protección de datos y la legislación vigente
- Evaluación de propuestas de ensayo clínico de fase temprana, incluyendo la viabilidad del estudio tanto logística como económica, el perfil de seguridad del medicamento en investigación y el potencial reclutamiento del centro.
- Estudio de las propiedades del medicamento en investigación y análisis del riesgo/beneficio para los candidatos a estudio.
- Conocimiento de los procedimientos requeridos por cada estudio y comunicación a los diversos departamentos colaboradores previo a la visita de inicio.
- Asistencia a las visitas de inicio de los diversos ensayos de la unidad de fases 1 de oncología y establecimiento de la estrategia de reclutamiento.
- Comunicación con los diversos médicos referidores de pacientes para valorar las posibilidades terapéuticas dentro de los diversos ensayos clínicos de la unidad de fases 1 de oncología.
- Evaluación y/o supervisión de pacientes referidos a la unidad de ensayos fase 1 de oncología para valorar si pueden ser candidatos a ensayo clínico.
- Realización y/o supervisión de los procedimientos de inclusión de pacientes en ensayos clínicos de la unidad de fases 1 de oncología (explicación de estudios, firma de consentimiento informado, revisión de historia clínica, evaluación de pruebas complementarias) y confirmación de la eligibilidad de los candidatos en base a los criterios de inclusión/exclusión.
- Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
- Evaluación y/o supervisión de pacientes en tratamiento (evaluación y registro de eventos adversos, evaluación de criterios de DLT, revisión/prescripción de medicación concomitante, prescripción de medicación de estudio).
- Evaluación y/o supervisión de respuesta tumoral en base a los criterios específicos del estudio (RECIST 1.1, iRECIST, RANO, …)
- Seguimiento de pacientes durante el periodo de supervivencia.
- Notificar inmediatamente los acontecimientos adversos graves o inesperados al Promotor del ensayo.
- Atención a monitores durante las visitas de monitorización para revisar la marcha de los estudios,
- Asistencia a las teleconferencias de los estudios y presentación de la evolución de los pacientes de la unidad si se requiriera.
- El coordinador responsable tendrá total dependencia de la UGCI de oncología medica
- Asistencia a auditorías e inspecciones regulatorias de ensayos de la unidad, así como resolución de cualquier cuestión que pudiera surgir durante las mismas
Requisitos Mínimos
Titulación mínima requerida: Médico Especialista en Oncología Médica
Requisitos Valorables
- Experiencia demostrable como coordinador de una unidad de fase I Oncológica. (0,5 puntos por año hasta un máximo de 1,5 puntos)
- Experiencia demostrable de Investigador Principal o Sub-Investigador en ensayos fase I y II de Oncología Médica (0,5 puntos por año hasta un máximo 1 puntos)
- Experiencia demostrable en la revisión de contratos y memorias económicas de ensayo clínico. (0,5 puntos por año hasta un máximo 0,5 puntos)
- Experiencia demostrable en la supervisión de procedimientos normalizados de trabajo de una unidad de ensayos clínicos fase 1 (0,5 puntos por año hasta un máximo 0,5 puntos)
- Experiencia demostrable en la inclusión de pacientes Fase I (0,5 puntos por año hasta un máximo 1 punto)
- Experiencia demostrable en el manejo y tratamiento de diversos tipos de neoplasias, especialmente en cáncer de mama (0,5 puntos por año hasta un máximo 0,5 Puntos)
- Alto nivel de inglés tanto hablado como escrito. (1 punto- C1-1 punto o B1- 0,5)
- Experiencia demostrable en el manejo del Sistema de Información Galén (0,5 puntos por año hasta un máximo 1 punto).
Datos del contrato
Modalidad de contratación: Contrato de actividades científico-técnicas (art. 23 bis de la Ley de la Ciencia y Tecnología Ley 14/2011)
- Ubicación: Fase I- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
- Retribución bruta anual (80%) : 51.572,41 € + 17.000 €objetivos
- Jornada: 80%
- Duración estimada: fin actividad/ fin financiación
- Categoría: coordinador de área
Presentación de candidaturas
Las solicitudes se podrán presentar por e-mail: (indicar en el asunto REF:CONT-FIMABIS-0624/2023) a la dirección ope@ibima.eu
El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 20 de abril de 2023 a las 15:00 horas.
Proceso de selección
-En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.
-Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada
Resolución Convocatoria