ENFERMERO Y COORDINADOR DE ENSAYOS CLÍNICOS CON QUIMIO
- 18 mayo, 2023
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L INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: ENFERMERO Y COORDINADOR DE ENSAYOS CLÍNICOS CON QUIMIO
Investigador principal: EMILIO ALBA
Linea de investigación: ENSAYOS CLÍNICOS ONCOLOGÍA
GRUPO INVESTIGACIÓN: INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y TRASLACIONAL EN CÁNCER
Lugar de realización: IBIMA / HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA
Funciones a desarrollar
– Colaborar en la puesta en marcha de los ensayos, gestionando documentación al inicio y durante la marcha del ensayo.
– Ser personal de enlace entre Promotor/Centro/IP.
– Obtener la formación de BPC/ IATA/CRF/IWRS (necesarios para gestión del ensayo) y ayudar al resto del equipo investigador a obtener la suya.
– Facilitar al promotor la documentación que requiera propia de nuestro centro (rangos de laboratorio, calibraciones, etc…)
– Preparar y asistir a las visitas, inicio, monitorización y cierre de los ensayos.
– Gestionar visitas de monitorización/cierre ensayos: concertar cita, preparar documentos y atender al monitor.
– Resumir y dar conocimiento al equipo investigador del ensayo (establecer circuitos, procedimientos, visitas, material, …)
– Recepcionar los CI firmados de los nuevos pacientes y a partir de ahí registrarlo y solicitarle las pruebas que necesite para el screening.
– Petición a biobanco /devolución de bloques tumorales. Gestión de material del envío (KITs): caducidades y suministro.
– Envío de las muestras tumorales a laboratorio central.
– Revisar con el IP los criterios de inclusión si lo precisa y comprobarlos antes de randomizar. Asistir a los investigadores en la inclusión de pacientes y en dudas con protocolo de los diferentes ensayos.
– Intermediar entre investigadores y monitor médico.
– Revisar procedimientos de cada visita de paciente antes de que acuda, revisar evaluaciones tumorales antes de cada visita.
– Realizar llamadas telefónicas para comprobar supervivencia de los pacientes.
– Introducir datos en CRF.
– Solicitud de informes a clínicas externas, gestionar la información para la medición de las pruebas radiológicas.
– Seguimiento medición de TACs.
– Solicitar copias de estudios radiológicos y otras pruebas realizadas en el hospital si tienen que enviarse a Central.
– Preparar auditorias/inspecciones.
– Resolución de Queries en plazos establecidos.
– Alcanzar satisfactoriamente los cortes de datos y análisis intermedios.
– Reporte y seguimiento de SAEs.
– Revisar informes de seguridad (CTP, SUSARS..)
– Ser personal referente para atención a pacientes.
– Gestionar traslados de pacientes y los gastos de transporte según requerimientos de cada ensayo.
– Actualización de Bases de Datos: Registro de Pacientes/Derivaciones/Ensayos Abiertos-cerrados/Carga de trabajo.
– Comprobar la llegada de medicación a farmacia antes de la inclusión de cada paciente.
– Comprobar que farmacia ha introducido el protocolo del ensayo antes de la inclusión de cada paciente.
– Gestionar elegibility/randomizar al paciente en IVRS.
– Enviar a Farmacia los kits de medicación obtenidos en IVRS par ala dispensación de la medicación.
– Actualizar, mantener y custodiar de la Historia Clínica en papel.
– Asegurar que en la historia queda reflejado el procedimiento de firma del consentimiento informado, items de cada visita según el protocolo correspondiente y si no es así solicitar al investigador que lo incluya.
– Impresión y archivo de resultados de laboratorio central. (analítica, ECG, muestra tumoral, mutaciones, …)
– Revisar parámetros de analíticas locales por si hay que reclamar al laboratorio algún parámetro dentro de ventana.
– Mantener versiones actualizadas del protocolo y sus consentimientos.
– Conocer protocolo y procedimientos de cada visita.
– Derivación/acogida de pacientes a/de otros centros.
– Asegurarse el cumplimiento del Protocolo, de las BPC y la legislación vigente.
– Asistir a reuniones con investigadores (si se requiere).
– Asistir a teleconferencias.
– Organizar y almacenar documentación recibida de cada EECC, incluyendo la preparación de la documentación para envío al archivo correspondiente una vez cerrado el ensayo.
- Extraer, procesar, almacenar y enviar muestras biológicas (sangre, orina, biopsias,tejidos)a los diferentes laboratorios centrales.
- Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
- Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
- Tomar constantes vitales (peso, TA, Tª, FC, FR) a los pacientes en cada visita y realizar electros.
- Administrar tratamientos quimioterápicos y medicación de estudio.
- Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
- Contabilidad y registro de medicación oral devuelta por los pacientes.
- Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.
- Actualizar logs que requiera cada ensayo, muestras, medicación, kits, etc…
- Formar a nuevo personal y colaborar en actividades de formación del Servicio.
Requisitos Mínimos
Titulación mínima requerida:
- Titulación Sanitaria: Diplomado Universitario en Enfermería
Se valorará:
- Experiencia con pacientes oncológicos, administración de citostáticos y fármacos en investigación. (0,5 puntos por año trabajado máximo 2 puntos)
- Experiencia previa como Coordinador y Enfermero de Ensayos Clínicos (0,5 puntos por año trabajado máximo 3 puntos)
- Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos.(0.5 puntos)
- Amplia experiencia en el manejo de plataformas de ensayos clínicos como Rave, InForm, medPace, ClinPhone, IXRS, Oracle, etc. (0.5 punto).
- Alto nivel hablado y escrito de Inglés, mínimo B2. (1 punto)
Los citados requisitos deberán de acreditarme mediante certificado o declaración responsable.
Datos del contrato
- Modalidad de contratación: Contrato actividades científico-técnicas (art. 23 bis de la Ley de la Ciencia y Tecnología Ley 14/2011)
- Ubicación: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA
- Retribución bruta anual: 31.000 EUROS
- Jornada: 100%
- Duración estimada: 2 años fin actividad /fin financiación
- Categoría: Técnico especialista de UCAI/Lab. Manager
Presentación de candidaturas
Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: CONT-FIMABIS-0573-2023 a la dirección ope@ibima.eu
El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 28 de mayo de 2023 a las 15:00 horas.
Proceso de selección
-En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.
-Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada
Resolución Convocatoria