Investigador en el área de ensayos clínicos
- 26 febrero, 2018
- /
- 0
El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: Investigador en el área de ensayos clínicos
Proyecto
- Título:“A Phase III open-label, multicenter trial of avelumab (MSB0010718C) versus platinum doublet as a first line treatment of recurrent or Stage IV PD-L1+ non small cell lung cancer”.
- Título: «Estudio de fase 1b/2, abierto y aleatorizado, comparativo de daratumumab administrado en combinación con atezolizumab frente a atezolizumab solo en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico tratado previamente”.
- Título: Estudio fase 3 randomizado de nivolumab más ipilimumab en combinación con quimioterapia frente a quimioterapia sola como tratamiento de primera línea en el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio IV
- Título: “A Phase 1b/2 dose escalation and cohort expansion study of the safety, tolerability and efficacy of a novel transforming growth factor–Receptor I Kinase Inhibitor (Galunisertib) administered in combination with Anti–PD-1 (Nivolumab) in advanced refractory solid tumours (Phase 1b) and in recurrent or refractory non–small cell lung cancer or hepatocellular carcinoma (Phase 2).”
- Título: “Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de rovalpituzumab tesirina como tratamiento de mantenimiento después de una primera línea de tratamiento quimioterápico basado en platino en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio avanzado (MERU)”.
- Título: “Ensayo de fase III aleatorizado de palbociclib con tratamiento endocrino adyuvante estándar frente a monoterapia con tratamiento endocrino adyuvante estándar en cáncer de mama precoz con receptores hormonales positivos (RH+) y HER2-negativo”.
- Título: Estudio abierto de fase III aleatorizado para evaluar la seguridad y la eficacia de mirvetuximab soravtansina (IMGN853) frente a la elección del investigador de quimioterapia en mujeres con cáncer de las trompas de Falopio, cáncer peritoneal primario o cáncer epitelial de ovario avanzado positivos para el receptor de folato alfa.
- Título: Estudio de fase I/II sobre la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de INCAGN01876 en combinación con inmunoterapias en sujetos con neoplasias malignas avanzadas o metastásicas
- Título: Estudio fase I, de escalada de dosis y expansión de cohortes, seguridad, tolerabilidad, y eficacia del anticuerpo monoclonal anti-LAG-3, (BMS-986016) administrado en monoterapia y en combinación con el anticuerpo monoclonal anti-PD-1 (Nivolumab, BMS-936558) en tumores sólidos avanzados”
- Investigador principal: Emilio Alba
- Lugar de Realización: IBIMA / Grupo de Investigación clínica y traslacional en Cáncer
Funciones a Desarrollar
- Procedimientos de inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos de la Unidad (seleccionar a los pacientes candidatos, explicar el consentimiento informado a los pacientes, petición de pruebas, comprobar el cumplimiento de los criterios de inclusión/exclusión…).
- Conocer a fondo las propiedades del medicamento en investigación.
- Recoger, registrar y notificar los datos de forma correcta y garantizar su veracidad.
- Notificar inmediatamente los acontecimientos adversos graves o inesperados al Promotor del ensayo.
- Asistir al PROMOTOR en la resolución de cualquier conflicto, en eventuales auditorías, inspecciones regulatorias y visitas de monitorización.
- Visitar a los pacientes según lo requieran los diferentes ensayos, realizar exploraciones físicas, recogidas de AEs, recogida de medicación concomitante, interpretación de pruebas.
- Atender a los monitores durante las visitas de monitorización (resolución de dudas, realización de trainings, firma de documentación, comentar la marcha del ensayo).
- Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
Requisitos Mínimos
- Titulación mínima requerida: Médico Especialista en Oncología Médica
Requisitos Valorables
- Experiencia demostrable como Investigador Principal en ensayos de Oncología Médica.
- Experiencia demostrable en el manejo y tratamiento de diversos tipos de neoplasias ( pulmón, mama, melanoma…)
- Experiencia previa en valoración de pruebas radiológicas mediante criterios Recist 1.1.
- Alto nivel de inglés tanto hablado como escrito.
- Experiencia en el manejo e inclusión de pacientes en Ensayos Clínicos.
- Habilidades de organización y comunicación.
- Experiencia demostrable en el manejo del Sistema de Información Galén.
Datos del Contrato
- Jornada: Parcial