El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: Enfermero y coordinador de ensayos clínicos

Proyecto

• Estudio de fase 1b/2, abierto y aleatorizado, comparativo de daratumumab administrado en combinación con atezolizumab frente a atezolizumab solo en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico tratado previamente
• Estudio fase 3, aleatorizado de inmunoterapia en adyuvancia con la combinación de nivolumab e ipilimumab frente a ipilimumab o nivolumab en monoterapia después de resección completa de melanoma en estadio IIIb/c/d o estadio IV
• Estudio de fase 3 aleatorizado de AM0010 combinado con FOLFOX en comparación con FOLFOX en monoterapia para el tratamiento de segunda línea en pacientes con cáncer de páncreas metastásico que ha progresado durante o después de un tratamiento de primera línea con gemcitabina.
• A Phase 1b/2 dose escalation and cohort expansion study of the safety, tolerability and efficacy of a novel transforming growth factor–Receptor I Kinase Inhibitor (Galunisertib) administered in combination with Anti–PD-1 (Nivolumab) in advanced refractory solid tumours (Phase 1b) and in recurrent or refractory non–small cell lung cancer or hepatocellular carcinoma (Phase 2)
• Pivotal, randomized, open-label study of Tumor Treating Fields (TTFields) in combination with PD-1 inhibitors or docetaxel, for second line treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC)
• Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de rovalpituzumab tesirina como tratamiento de mantenimiento después de una primera línea de tratamiento quimioterápico basado en platino en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio avanzado (MERU)
• Estudio fase 3 randomizado de nivolumab más ipilimumab en combinación con quimioterapia frente a quimioterapia sola como tratamiento de primera línea en el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio IV
• Investigador principal: Emilio Alba Conejo
• Lugar de Realización: IBIMA / Grupo de Investigación clínica y traslacional en Cáncer

Funciones a Desarrollar

• Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
• Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos,(papel o electrónico).
• Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
• Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
• Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
• Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
• Coordinar citas con los monitores de los ensayos, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
• Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
• Resolver las discrepancias (queries).
• Cumplir con los cortes de bases de datos.
• Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
• Asistir a las Reuniones de Investigadores.
• Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
• Extraer, procesar, almacenar y enviar muestras biológicas (sangre, orina, biopsias,tejidos)a los diferentes laboratorios centrales.
• Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
• Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
• Tomar constantes vitales (peso, TA, Tª, FC, FR) a los pacientes en cada visita y realizar electros.
• Administrar tratamientos quimioterápicos y medicación de estudio.
• Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
• Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.

Requisitos Mínimos

• Titulación Sanitaria: Diplomado Universitario en Enfermería

Requisitos Valorables

• Experiencia con pacientes oncológicos, administración de citostáticos y fármacos en investigación
• Experiencia previa como enfermero de Ensayos Clínicos.
• Experiencia previa como Coordinador de Ensayos Clínicos.
• Alto nivel de inglés.
• Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos.
• Capacidad de trabajo independiente y en equipo.
• Disponibilidad.
• Habilidades de organización y comunicación.
• Capacidad de resolver problemas.

Datos del Contrato

• Jornada: Completa

Presentación de Candidaturas

Presentación de candidaturas y expresión de interés indicando claramente la referencia de esta convocatoria en el asunto del mensaje a: rrhh@ibima.eu (indicar en el asunto REF: ATEZIENF1203) PLAZO : recepción de candidaturas hasta 22 de marzo de 2018 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

El proceso consistirá en el análisis y valoración curricular de todas las candidaturas recibidas, clasificándolas en base a la mejor adaptación del Curriculum al perfil establecido. Tras esta primera clasificación, se realizarán diferentes entrevistas personales. El proceso se podrá ver complementado con la realización de alguna prueba individual encaminada a evaluar con mayor precisión el nivel de desarrollo de las competencias requeridas.