EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: Licenciado en Biología.

Investigador principal: Emilio Curiel Balsera.

Lugar de Realización: IBIMA DE-07 / Hospital Regional Universitario de Málaga.

Proyecto: ICI20/00029: Estudio fase I/II multicéntrico para valorar la seguridad y eficacia de la administración intravenosa de CMMTAd alogénicas de tejido adiposo en pacientes con neumonía severa por SARS-CoV-2. Financiado por el ISCIII y cofinanciado por Fondos FEDER.

Funciones

• Asegurar que la fabricación de medicamentos para el ensayo clínico con Células Mesenquimales Troncales Adultas Alogénicas de Tejido Adiposo expandidas para el tratamiento de pacientes con neumonía grave causada por SARS-CoV-2 se realiza de acuerdo con las especificaciones/instrucciones pertinentes, que se realizan las cualificaciones y el mantenimiento de los locales y equipos utilizados en las operaciones de producción, y que se realizan las validaciones adecuadas.
• En el ámbito del proyecto mencionado, realizar las validaciones de aquellos procesos competencia de su departamento y asegurar que se adecuan a las normas de correcta fabricación de medicamentos y a la normativa correspondiente.
• Realizar y validar, en su caso, los controles en proceso implantados durante la fabricación del medicamento a utilizar, cumpliendo estrictamente con las guías de fabricación aprobadas y, registrar y justificar las desviaciones sobrevenidas. Garantizar una producción consistente, la calidad del producto y el cumplimiento de éste con las especificaciones pertinentes.
• Realizar las tareas de criopreservación de productos celulares, incluyendo el mantenimiento del área de crio preservación y el aseguramiento de las condiciones óptimas para su conservación y trazabilidad.
• Cumplir con las Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos, el sistema de calidad implantado, respetando el organigrama jerárquico de la Unidad.
• Certificar la adecuada fabricación de cada lote de medicamento liberado, garantizando que ha sido fabricado de acuerdo con los requisitos de la autorización, y con otros requisitos regulatorios pertinentes, incluidas las NCF.
• Elaborar o revisar y/o aprobar los protocolos de producción relacionados con el ensayo clínico mencionado.
• Aprobar las instrucciones relativas a las operaciones de producción y garantizar su estricto cumplimiento con el fin de fabricar de forma adecuada el medicamento en investigación objeto del mencionado proyecto.

Requisitos Mínimos

• Licenciado en Biología.
• Título Máster relacionado con Terapias Avanzadas.

Los citados requisitos mínimos deberán acreditarse mediante certificado por órgano competente.

Requisitos Valorables

• Experiencia demostrable, de al menos 4 años, en la fabricación de medicamentos de terapias avanzadas basados en células mesenquimales troncales adultas derivadas de tejido adiposo autólogo y alogénico. Máximo 3 puntos.
• Participación como Responsable de Fabricación en ensayos clínicos con medicamentos basados en células mesenquimales (1 punto/ensayo). En otros tipos de ensayos con células/medicamentos como, por ejemplo, ingeniería tisular, terapia génica (0,1 puntos/ensayo). Máximo 2 puntos.
• Publicaciones en revistas JCR áreas temáticas relacionadas con células mesenquimales. (0,3 puntos/publicación). Otros artículos relacionados con terapia celular (0,1 punto/publicación). Máximo 1 punto.
• Participación en proyectos de investigación en el ámbito de los medicamentos de terapias avanzadas (0,1 puntos/proyecto). Máximo de 0,5 puntos.
• Formación específica en Normas de Correcta Fabricación. 0,5 puntos.

Los citados requisitos valorables deberán acreditarse mediante certificado por órgano competente o declaración responsable.

Datos del contrato

• Modalidad de contratación: Contrato de trabajo de duracion determinada financiado por la Unión Europea.
• Categoría: Licenciado.
• Ubicación: Hospital Regional Universitario de Málaga.
• Retribución bruta anual: 29.500,00€.
• Jornada: Completa (35 horas semanales).
• Duración Prevista: 24 meses. El contrato está ligado a la duración del proyecto / actividad / financiación.

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail: (indicar en el asunto REF:CI20CVLIC1506) a la dirección rrhh@ibima.eu 

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 25 de junio de 2022 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

• En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.
• Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada.