STUDY COORDINATOR- DATA ENTRY FASES 1
- 27 abril, 2023
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EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: STUDY COORDINATOR- DATA ENTRY FASES 1
Investigador principal: EMILIO ALBA
GRUPO INVESTIGACIÓN: INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y TRASLACIONAL EN CÁNCER
LINEA DE INVESTIGACIÓN :EECC FASE I ONCOLOGÍA.
Lugar de realización: IBIMA / HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA _ Unidad de Investigación FASEs 1
Funciones a desarrollar
- Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos si lo requiere (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
- Preparar las visitas de screenign de los pacientes reclutados (supervisar los procedimientos que requiere el ensayo, citar a pacientes para las distintas pruebas, etc) en coordinación con el equipo de enfermería.
- Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos (papel, electrónico)
- Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
- Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
- Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia) y el investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
- Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
- Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de preselección, inicio y cierre.
- Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
- Resolver las discrepancias (queries).
- Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma “Site investigator platform” (SIP).
- Cumplir con los cortes de bases de datos.
- Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24h)
- Asistir a las Reuniones de Investigadores
- Enviar muestras biologicas ( biopsias, tejidos ) a los diferentes laboratorios centrales
Requisitos Mínimos
Titulación mínima requerida:
- Titulación Sanitaria: Licenciado Universitario en Biología, Medicina, Farmacia./ Grado en Enfermería
Se valorará:
- Experiencia (demostrable) en el sector de Ensayos Clínicos
(Study Coordinator, Data Entry) ≥ 3 años (0,5 puntos por año trabajado, máximo 2). - Experiencia previa Coordinador/Data entry de Ensayos Clínicos de Oncología (0,5 puntos por año trabajado máximo 2 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
- Poseer certificados de realización de cursos relacionados con los ensayos clínicos y su realización (BPC, Masters en monitorización, IATAs, etc) (0,5 puntos por curso realizado, máximo 2 punto) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
- Alto nivel de inglés. (1 punto mín. B1)(Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
Los citados requisitos deberán acreditarse mediante certificado por órgano competente o declaración responsable
Datos del contrato
Modalidad de contratación: Contrato actividades científico-técnicas (art. 23 bis de la Ley de la Ciencia y Tecnología Ley 14/2011)
Ubicación: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA _ Unidad de Investigación FASEs 1 IBIMA
Retribución bruta anual: 27.500+2500 EUROS OBJETIVOS
Jornada: Completa. Turno flexible (sujeto a disponibilidad horaria según necesidades de la actividad: 08:00 a 15:00 horas, de 11:00 a 18:00 horas o 15:00 a 22:00 horas)
Duración estimada: 2 años (sujeto a fin actividad / fin financiación)
Categoría: Técnico especialista de UCAI/Lab. Manager
Presentación de candidaturas
Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: CONT-FIMABIS-0675/2023
a la dirección ope@ibima.eu
El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 5 de mayo de 2023 a las 15:00 horas
Proceso de selección
-En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.
-Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada
Resolución Convocatoria