El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: Coordinador de ensayos clínicos y data entry

EECC

• Título: «Ensayo fase III, aleatorizado, abierto, multicéntrico, internacional, con MEDI4736 en monoterapia o en combinación con Tremelimumab frente a tratamiento estándar en primera línea en pacientes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello recurrente o metastásico».
• Título: “Estudio abierto y aleatorizado para comparar la eficacia y la seguridad de everolimus seguido de quimioterapia con STZ-5FU tras la progresión o la secuencia invertida, quimioterapia con STZ-5FU seguida de everolimus tras la progresión, en tumores neuroendocrinos pancreáticos (TNEP) avanzados y progresivos.”
• Título: “Ensayo en fase III, aleatorizado, con el anticuerpo monoclonal anti-PD-1 pembrolizumab (MK-3475), en comparación con placebo para pacientes con CPNM en fase temprana después de resección y finalización del tratamiento complementario de referencia (PEARLS)”
• Título: Estudio de fase II, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo de cemiplimab en comparación con la combinación de cemiplimab más ISA101b en el tratamiento de sujetos con cáncer orofaríngeo (COF) VPH-16 positivo resistente al platino».
• Título: Ensayo fase III, internacional, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de Durvalumab tras el tratamiento con radioterapia estereotáctica corporal (SBRT), para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, estadío I/II no resecado, con ganglios linfáticos negativos (PACIFIC-4/RTOG-3515).
• Investigador principal: Emilio Alba Conejo
• Lugar de Realización: IBIMA

Funciones a Desarrollar

• Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
• Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos, (papel o electrónico).
• Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
• Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
• Actualizar base de datos de pacientes del Grupo de Pulmón.
• Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
• Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
• Coordinar citas con los monitores de los ensayos, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
• Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
• Resolver las discrepancias (queries).
• Cumplir con los cortes de bases de datos.
• Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
• Asistir a las Reuniones de Investigadores.
• Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
• Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
• Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
• Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
• Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.

Requisitos Mínimos

• Titulación mínima requerida: Titulación Sanitaria: Grado o equivalente en Enfermería , Biología, Bioquímica, o Farmacia.

Requisitos Valorables

• Experiencia previa en Oncología.
• Experiencia previa como Data Entry o Coordinador de Ensayos Clínicos.
• Alto nivel de inglés.
• Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos.
• Capacidad de trabajo independiente y en equipo.
• Disponibilidad.
• Habilidades de organización y comunicación.
• Capacidad de resolver problemas.

Datos del Contrato

• Modalidad de contratación : Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
• Categoría : Técnico
• Ubicación : Hospital Regional de Málaga
• Retribución bruta anual : 22.500 € sueldo bruto fijo + 1.500 € de objetivos
• Jornada: 35 horas semanales
• Duración : 12 Meses*

Presentación de Candidaturas

Presentación de candidaturas y expresión de interés indicando claramente la referencia de esta convocatoria en el asunto del mensaje a: rrhh@ibima.eu (indicar en el asunto REF: MED4ITEC2401) PLAZO : recepción de candidaturas hasta 3 de febrero de 2020 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

El proceso consistirá en el análisis y valoración curricular de todas las candidaturas recibidas, clasificándolas en base a la mejor adaptación del Curriculum al perfil establecido. Tras esta primera clasificación, se realizarán diferentes entrevistas personales. El proceso se podrá ver complementado con la realización de alguna prueba individual encaminada a evaluar con mayor precisión el nivel de desarrollo de las competencias requeridas. (*)El citado contrato puede ser susceptible de prórroga en función de las necesidades y desarrollo del proyecto, así como de modificación en su jornada por la misma causa, y siempre comunicándolo al trabajador/a con la debida antelación. (**)El inicio del contrato está condicionado a la preceptiva autorización por el órgano competente según normativa aplicable a las Fundaciones del Sector Público Andaluz.