El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: Enfermero y coordinador de ensayos clínicos

Proyecto

• Código protocolo: MM-121-01-02-09 Título: Estudio de fase 2 de MM-121 en combinación con docetaxel o pemetrexed en comparación con docetaxel o pemetrexed en monoterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, positivo para heregulina”.
• Código protocolo: SYS-ONC-2015-001 LUNGBEAM Título: “Detección de la mutación T790M mediante tecnología BEAMing en pacientes con CPCNP y EGFR mutado en estadio IV” .Estudio LUNGBEAM
• Código protocolo: GO29438 (ATEZOLIZUMAB) Título:”Estudio en fase III, abierto y aleatorizado de atezolizumab (MPDL3280A, anticuerpo anti-PDL1) en combinación con carboplatino o cisplatino y pemetrexed en comparación con carboplatino o cisplatino y pemetrexed en pacientes con cáncer de pulmón no microcíticos no epidermoide en estadio IV que nunca han recibido quimioterapia
• Código protocolo: 8273-CL-0302 SOLAR Título: “Estudio de Fase 3, abierto y aleatorizado, de la eficacia de ASP8273 frente a erlotinib o gefitinib como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico y mutaciones de activación del EGFR, en estadío IIIB/IV”.
• Código Protocolo: EMR-100070-005 Título:“A Phase III open-label, multicenter trial of avelumab (MSB0010718C) versus platinum doublet as a first line treatment of recurrent or Stage IV PD-L1+ non small cell lung cancer”.
• Código protocolo: MedOPP112 (AZENT) Título: Ensayo clínico de fase IIa de la seguridad y eficacia de AZD9291 como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico EGFR mutado con presencia concomitante de la mutación EGFR T790M al diagnóstico (Estudio AZENT).
• Código Protocolo: OSE2101C301 Título: “Ensayo clínico de grupos paralelos, aleatorizado, de fase III de OSE 2101 como tratamiento de segunda línea tras fracaso terapéutico previo con quimioterapia basada en platino o como tercera línea después de fracaso terapéutico con platino y con inhibidores de puntos de control inmunológicos, en comparación con el tratamiento estándar (docetaxel o pemetrexed) en pacientes con HLA-A2 positivo y carcinoma broncopulmonar no microcítico metastásico o localmente avanzado (IIIB) no apto para radioterapia”.
• Código protocolo: G1T28-02 Título: Estudio de fase Ib/IIa de la seguridad y la farmacocinética del G1T28 en pacientes con cáncer de pulmón microcítico (CPMC) en estadio extendido que reciben quimioterapia con etopósido y carboplatino
• Código protocolo: AP26113-13-301 Título: Estudio abierto y multicéntrico en fase III de brigatinib (AP26113) frente a crizotinib en pacientes con cáncer de pulmón avanzado con ALK positiva»
• Código protocolo: 54767414LUC2001 CALLISTO Título: «Estudio de fase 1b/2, abierto y aleatorizado, comparativo de daratumumab administrado en combinación con atezolizumab frente a atezolizumab solo en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico tratado previamente”.
• Código protocolo: MGN1703-C06 (IMPALA) Título: “Evaluación de un tratamiento de mantenimiento inmunomodulador en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con reducción del tumor durante el tratamiento de inducción. Ensayo en fase III.”
• Código protocolo: MO29112 (MODUL) Título: “Ensayo clínico multicéntrico randomizado, de tratamiento de mantenimiento basado en biomarcadores para primera línea de cáncer colorrectal metastásico (MODUL)”.
• Código protocolo: MK3475-177 Título:”Estudio de fase III de pembrolizumab (MK-3475) frente a quimioterapia en el carcinoma colorrectal en estadio IV con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) o con defectos en la reparación de los errores de emparejamiento (dMMR) (KEYNOTE-177)”
• Código protocolo: TTD-16-01 (RE-ARRANGE) Título: « Estudio aleatorizado fase 2 de comparación de diferentes dosis-pautas de tratamiento de inducción (primer ciclo) de regorafenib en pacientes con cáncer colorrectal metastático”.
• Código protocolo: TTD-16-02 (POLAF) Título:” Estudio fase II para evaluar la eficacia de FOLFIRI + aflibercept en pacientes con cáncer colorrectal metastásico tratado previamente con oxaliplatino con o sin polimorfismos de ACE”.
• Investigador principal: Emilio Alba
• Lugar de Realización: IBIMA / Grupo de Investigación clínica y traslacional en Cáncer

Funciones a Desarrollar

• Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
• Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos,(papel o electrónico).
• Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
• Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
• Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
• Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
• Coordinar citas con los monitores de los ensayos, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
• Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
• Resolver las discrepancias (queries).
• Cumplir con los cortes de bases de datos.
• Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
• Asistir a las Reuniones de Investigadores.
• Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
• Extraer, procesar, almacenar y enviar muestras biológicas (sangre, orina, biopsias,tejidos)a los diferentes laboratorios centrales.
• Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
• Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
• Tomar constantes vitales (peso, TA, Tª, FC, FR) a los pacientes en cada visita y realizar electros.
• Administrar tratamientos quimioterápicos y medicación de estudio.
• Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
• Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.

Requisitos Mínimos

• Titulación Sanitaria: Diplomado Universitario en Enfermería
• Experiencia como Enfermero de Ensayos Clínicos de Oncología Médica
• Entrenamiento IATA , GCPs y diferentes cuadernos de recogida de datos.

Requisitos Valorables

• Experiencia con pacientes oncológicos, administración de citostáticos y fármacos en investigación
• Experiencia previa como enfermero de Ensayos Clínicos.
• Experiencia previa como Coordinador de Ensayos Clínicos.
• Alto nivel de inglés.
• Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos.
• Capacidad de trabajo independiente y en equipo.
• Disponibilidad.
• Habilidades de organización y comunicación.
• Capacidad de resolver problemas.

Datos del Contrato

• Jornada: Completa

Presentación de Candidaturas

Presentación de candidaturas y expresión de interés indicando claramente la referencia de esta convocatoria en el asunto del mensaje a: rrhh@ibima.eu (indicar en el asunto REF: D516IENF1704) PLAZO : recepción de candidaturas hasta 27 de abril de 2017 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

Tras un periodo de revisión en el que se seleccionarán los candidatos cuyo currículum se adapte mejor a los criterios establecidos, se pondrá en marcha una segunda fase consistente en una entrevista personal.