Coordinador de ensayos clínicos
- 19 octubre, 2015
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El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: Coordinador de ensayos clínicos
Proyecto
- Ensayos Clínicos: I3Y-MC-JPBK (JUNIPER) / CEGF816X2201C / ABI-007-NSCL-006(ABUOND 2)/ CO-1686-020 (TIGER3) / ACT14205 / ALDOXORUBICIN-P2-SCLC-01
- Investigador principal: Emilio Alba Conejo
- Lugar de Realización: IBIMA / Grupo de investigación clínica y traslacional en Cáncer
Funciones a desarrollar
- Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citas con otros servicios colaboradores)
- Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos,(papel o electrónico)
- Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos) y atender al monitor durante las visitas de monitorización
- Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes
- Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo
- Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente
- Coordinar citas con los monitores, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
- Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos
- Resolver las discrepancias (queries)
- Cumplir con los cortes de bases de datos
- Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas)
- Asistir a las Reuniones de Investigadores
- Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones
- Coordinar citas con pacientes
Requisitos Mínimos
- Titulación mínima requerida: D.U. en Enfermería o Licenciado en Farmacia, Medicina, Biología
- Experiencia previa como Coordinador de Ensayos Clínicos
- Alto nivel de inglés
Requisitos Valorables
- Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos
- Capacidad de trabajo independiente y en equipo
- Disponibilidad
- Habilidades de organización y comunicación
- Capacidad de resolver problemas
Datos del Contrato
- Jornada: 20 horas semanales