D.U. en Enfermería y Coordinador de EECC
- 20 abril, 2015
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El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: D.U. en Enfermería y Coordinador de EECC
Proyecto
- Ensayos Clínicos: Debio 0932-201 (HALO) – FGF117360- D3610C00013 (BEECH) – C26002 – C26003
- Investigador principal: Emilio Alba Conejo
- Lugar de Realización: IBIMA / Grupo de Investigación clínica y traslacional en Cáncer
Funciones a Desarrollar
- Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
- Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos,(papel o electrónico)
- Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise
- Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes
- Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos
- Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente
- Coordinar citas con los monitores de los ensayos, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio
- Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos
- Resolver las discrepancias (queries)
- Cumplir con los cortes de bases de datos
- Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas)
- Asistir a las Reuniones de Investigadores
- Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones
- Extraer, procesar, almacenar y enviar muestras biológicas (sangre, orina, biopsias, tejidos)a los diferentes laboratorios centrales
- Conocer las normas de envío de muestras (IATA)
- Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida
- Tomar constantes vitales (peso, TA, T, FC, FR) a los pacientes en cada visita y realizar electros
- Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal
- Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras
Requisitos Mínimos
- Titulación mínima requerida: Titulación Sanitaria: Diplomado Universitario en Enfermería
- Experiencia con pacientes oncológicos, administración de citostáticos y fármacos en investigación
- Participación en Ensayos Clínicos Fase I
- Experiencia previa como enfermero de Ensayos Clínicos
- Experiencia previa como Coordinador de Ensayos Clínicos
Requisitos Valorables
- Alto nivel de inglés
- Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos
- Capacidad de trabajo independiente y en equipo
- Disponibilidad
- Habilidades de organización y comunicación
- Capacidad de resolver problemas
Datos del Contrato
- Jornada: Completa (40 horas)