EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: Licenciado

Investigador Responsable: Pedro Serrano Castro

Lugar de Realización: IBIMA/GRUPO IBIMA C-01 (NEUROINMUNOLOGÍA

Proyecto:

Línea de Investigación de Esclerosis Múltiple

Línea de Investigación de Epilepsia

Línea de Investigación de Medicina personalizada en Neurología y nuevas perspectivas terapéuticas.

Funciones a desarrollar

Tareas propias de un Coordinador de la Unidad de Investigación de Ensayos Clínicos.

Estudio del protocolo del estudio para la asistencia del IP.

Ayuda al reclutamiento mediante los criterios de inclusión y exclusión

Citación de pruebas complementarias por protocolo de los pacientes incluido en ensayos clínicos.

Atención integral al sujeto de investigación en lo relativo a la calendarización de los procedimientos establecidos en el protocolo.

Dispensación IWRS de la medicación de estudio, recoger la medicación en el servicio de farmacia, indicar al paciente la administración del fármaco bajo la supervisión del Investigador Principal o subinvestigador.

Atención y gestión de los gastos de desplazamiento de los pacientes en el ensayo clínico.

Diligenciar de manera correcta los procedimientos del estudio.

Manejo de dispositivos electrónicos asociados a los ensayos clínicos como parte de las pruebas marcadas en el protocolo del ensayo.

Seguimiento telefónico de los pacientes incluidos en ensayos clínicos.

Agendar, preparar y supervisar las visitas de monitorización de los ensayos clínicos.

Supervisión del contrato y de la memoria económica del contrato de los ensayos clínicos del servicio de neurología.

Preparar documentación ante auditorías e inspecciones de ensayos clínicos.

Mantenimiento de Investigator File.

Petición de hielo seco y recogidas de muestras ambiente de determinados ensayos

Data management, resolución de queries, aperturas y resoluciones de DCR.

Manejo de Medidata, Oracle, endpoint, y otras plataformas asociadas a ensayos clínicos.

Notificaciones de Efectos adversos serios en el plazo estipulado de 24h.

Confidencialidad de datos tanto de pacientes como de ensayos clínicos ante terceros.

Gestión de base integral de datos.

Descarga y envío del registro de temperaturas de los dispositivos de ensayos clínicos.

Realizar actas de reuniones de ensayos clínicos.

Acudir a visitas de inicio, seguimiento y cierre de ensayos clínicos.

Búsqueda de nuevos ensayos clínicos para su implantación en la unidad.

Supervisión de facturación y balance económico de ensayos clínicos.

Gestión, supervisión y apoyo del capital humano de la Unidad.

Organización y coordinación de los proyectos de Jornadas de investigación y reuniones.

Realización de proyectos y programas colaborativos de investigación.

Informes financieros semestrales del estado de la unidad.

Frundaising para proyectos.

Petición de compras del material necesario por el IP y colaboradores para la Unidad.

Supervisión económica de los proyectos y ensayos asociados a Neurología

Implantación de procesos de mejorar y PNT

Supervisión de tareas del equipo de ensayos clínicos.

Gestión integral para el buen funcionamiento de la Unidad.

Análisis de Plan estratégico e implantación del mismo en la unidad.

Requisitos Mínimos

Título de Licenciatura en Administración y Dirección de Empresas.

Master en Ensayos Clínicos

Experiencia en ensayos clínicos de la especialidad de neurología (mínimo 6 años)

Requisitos Valorables

Master en Neurociencias (Se concederán 1 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente)

Master Project Management (Se concederán 1 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente)

Master MBA (Se concederán 1 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente más 0.5 punto por CumLaude)

Experto Universitario Investigación Biomédica (Se concederán 0.5 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente)

Experto Universitario en Coordinación de ensayos clínicos de un centro investigador (Se concederán 1 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente)

Experto Universitario en Investigación Ciencias de la Salud (Se concederán 0.5 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente)

Formación en gestión de servicios de salud (Se concederán 0,2 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente)

Formación ofimática avanzada (Se concederán 0,2 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente más 0,1 por acreditación de especialista en Excel y 0,1 por acreditación de especialista en Access.

Formación en legislación y organización sanitaria (Se concederán 0,2 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente)

Certificado de GCP ICH E6 (R2) en vigor (Se concederán 0,1 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente)

Certificado de Medidata Rave Certificado Profesional (Se concederán 0,1 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente)

Certificado de ERT eCOA Certification Assessment (Se concederán 0,1 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente)

Certificado de Oracle Health Sciences InForm Essentials e InForm 6.1 (Se concederán 0,1 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente)

Certificado de CTSP (Se concederán 0,1 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente)

Certificado de Datalabs EDC (Se concederán 0,1 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente)

Certificado de RDC Onsite (Se concederán 0,1 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente)

Datos del contrato

• Modalidad de contratación: Contrato de trabajo actividades científico-técnicas (art 23 bis de la Ley de la Ciencia y Tecnología 14/2011)
• Categoría: Técnico especialista
• Ubicación: IBIMA/Servicio de Neurología HRU Málaga
• Retribución bruta anual: 31.756,56 € más 4.763,49 € de objetivos anuales
• Jornada: Completa (35h)
• Duración estimada: 1 año prorrogables. El contrato estará ligado al fin de la financiación/fin de actividad/fin proyecto.

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail: (indicar en el asunto REF:GPRTLIC2507) a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 1 de agosto de 2022 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

Tras un periodo de revisión en el que se seleccionarán los candidatos cuyo currículum se adapte mejor a los criterios establecidos, se pondrá en marcha una segunda fase consistente en una entrevista personal.

En base a los criterios obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal que en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.

Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada.