Enfermero y coordinador de ensayos clínicos
- 14 diciembre, 2017
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El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: Enfermero y coordinador de ensayos clínicos
Proyecto
- Código protocolo: I4-MC-JVCZ.Título: “Ensayo aleatorizado de fase 2 en el que se evalúan dosis alternativas de ramucirumab en combinación con paclitaxel como tratamiento de segunda línea en pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica, localmente avanzado o metastásico e irresecable”.
- Código protocolo: GS-US-296-1080.Título:” Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de GS-5745 en combinación con mFOLFOX6 como tratamiento de primera línea en pacientes con adenocarcinoma gástrico avanzado o de la unión gastroesofágica”.
- Código protocolo: CA209-451.Título: Estudio fase III aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, de nivolumab, nivolumab en combinación con ipilimumab o placebo como tratamiento de mantenimiento en sujetos con cáncer microcítico de pulmón con enfermedad extendida (CMP-EEx) después de terminar la quimioterapia de primera línea basada en platino.
- Código protocolo: CA209-915.Título: «Estudio fase 3, aleatorizado de inmunoterapia en adyuvancia con la combinación de nivolumab e ipilimumab frente a ipilimumab o nivolumab en monoterapia después de resección completa de melanoma en estadio IIIb/c/d o estadio IV»
- Código protocolo: AM001-301 (ARMO).Título: Estudio de fase 3 aleatorizado de AM0010 combinado con FOLFOX en comparación con FOLFOX en monoterapia para el tratamiento de segunda línea en pacientes con cáncer de páncreas metastásico que ha progresado durante o después de un tratamiento de primera línea con gemcitabina.
- Código protocolo: H9H-MC-JBEF.Título: “A Phase 1b/2 dose escalation and cohort expansion study of the safety, tolerability and efficacy of a novel transforming growth factor–Receptor I Kinase Inhibitor (Galunisertib) administered in combination with Anti–PD-1 (Nivolumab) in advanced refractory solid tumours (Phase 1b) and in recurrent or refractory non–small cell lung cancer or hepatocellular carcinoma (Phase 2).”
- Código protocolo: FADOI.03.2016 (Caravaggio).Título: Apixabán para el tratamiento del tromboembolismo venoso en pacientes con cáncer: un estudio prospectivo aleatorizado abierto y ciego para el evaluador (PROBE). Estudio Caravaggio
- Código protocolo: CPDR01F2301.Título: “Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que compara la combinación de PDR001, dabrafenib y trametinib frente a placebo, dabrafenib y trametinib, en pacientes con melanoma metastásico o irresecable con mutación BRAF V600 no tratados previamente”
- Investigador principal: Emilio Alba Conejo
- Lugar de Realización: IBIMA / Grupo de Investigación clínica y traslacional en Cáncer
Funciones a Desarrollar
- Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
- Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos,(papel o electrónico).
- Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
- Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
- Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
- Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
- Coordinar citas con los monitores de los ensayos, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
- Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
- Resolver las discrepancias (queries).
- Cumplir con los cortes de bases de datos.
- Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
- Asistir a las Reuniones de Investigadores.
- Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
- Extraer, procesar, almacenar y enviar muestras biológicas (sangre, orina, biopsias,tejidos)a los diferentes laboratorios centrales.
- Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
- Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
- Tomar constantes vitales (peso, TA, Tª, FC, FR) a los pacientes en cada visita y realizar electros.
- Administrar tratamientos quimioterápicos y medicación de estudio.
- Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
- Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.
Requisitos Mínimos
- Titulación Sanitaria: Diplomado Universitario en Enfermería
Requisitos Valorables
- Experiencia con pacientes oncológicos, administración de citostáticos y fármacos en investigación
- Experiencia previa como enfermero de Ensayos Clínicos.
- Experiencia previa como Coordinador de Ensayos Clínicos.
- Alto nivel de inglés.
- Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos.
- Capacidad de trabajo independiente y en equipo.
- Disponibilidad.
- Habilidades de organización y comunicación.
- Capacidad de resolver problemas.
Datos del Contrato
- Jornada: Completa