El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: ENFERMERO Y COORDINADOR DE ENSAYOS CLÍNICOS

EECC

• “A Phase III Randomized, Controlled Clinical Trial of Pembrolizumab with or without Platinum-Based Combination Chemotherapy versus Chemotherapy in Subjects with Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma”
• “Ensayo Clínico Fase III, abierto, aleatorizado, para evaluar la eficacia y la seguridad de Olaparib (Lynparza®) frente a Enzalutamida o Acetato de Abiraterona en hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración y con mutaciones en genes de la vía de reparación por recombinación homóloga en quienes ha fracasado el tratamiento previo con un nuevo agente hormonal”.
• “Ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de pembrolizumab (MK-3475) en monoterapia para el tratamiento adyuvante del carcinoma renal tras una nefrectomía (KEYNOTE-564)”
• “Estudio abierto, multicéntrico, fase 1b de JNJ-63723283, un inhibidor de la PD-1, administrado con Apalutamida en hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a castración. (KRONOS)”
• Estudio fase 3 randomizado de nivolumab más ipilimumab en combinación con quimioterapia frente a quimioterapia sola como tratamiento de primera línea en el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio IV
• “Estudio de Fase II/III, aleatorizado, abierto y de dos partes, de dinutuximab e irinotecán versus irinotecán como tratamiento de segunda línea en sujetos con cáncer de pulmón microcítico en recidiva o resistente”
• Estudio de Fase 1b/2, abierto y aleatorizado, de la eficacia y la seguridad de JNJ-64041757, una inmunoterapia con gérmenes vivos atenuados de Listeria monocytogenes, en combinación con nivolumab frente a nivolumab en monoterapia en sujetos con adenocarcinoma de pulmón avanzado”
• A Phase 1b Study to Evaluate TAK-659 in Combination With Nivolumab in Patients With Advanced Solid Tumors
• “Estudio abierto, multicéntrico, de fase Ib, de escalado de dosis, de MEN1611, un inhibidor de PI3K combinado con trastuzumab ± fulvestrant, en sujetos con cáncer de mama irresecable y localmente recurrente (avanzado) o metastásico (a/m) HER2 positivo con mutación PIK3CA que ha progresado con un tratamiento basado en anti-HER2”
• “Estudio abierto y multicéntrico en fase II de DS-8201a, un anti-HER2 conjugado anticuerpo-fármaco (CAF) para sujetos con cáncer de mama HER2 positivo irresecable y/o metastásico que han recibido tratamiento anteriormente con T-DM1”.
• Ensayo de fase III, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de palbociclib + tratamiento anti-HER2 + tratamiento endocrino frente a tratamiento anti-HER2 + tratamiento endocrino tras el tratamiento de inducción para el cáncer de mama metastásico positivo para receptores hormonales (HR+)/positivo para HER2
• Investigador principal: Emilio Alba
• Lugar de Realización: IBIMA / Grupo de Investigación clínica y traslacional en Cáncer

Funciones a Desarrollar

• Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
• Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos, (papel o electrónico).
• Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
• Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
• Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
• Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
• Coordinar citas con los monitores de los ensayos, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
• Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
• Resolver las discrepancias (queries).
• Cumplir con los cortes de bases de datos.
• Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
• Asistir a las Reuniones de Investigadores.
• Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
• Extraer, procesar, almacenar y enviar muestras biológicas (sangre, orina, biopsias,tejidos)a los diferentes laboratorios centrales.
• Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
• Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
• Tomar constantes vitales (peso, TA, Tª, FC, FR) a los pacientes en cada visita y realizar electros.
• Administrar tratamientos quimioterápicos y medicación de estudio.
• Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
• Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.

Requisitos Mínimos

• Titulación Sanitaria: Grado en enfermería o equivalente

Requisitos Valorables

• Experiencia con pacientes oncológicos, administración de citostáticos y fármacos en investigación
• Experiencia previa como enfermero de Ensayos Clínicos.
• Experiencia previa como Coordinador de Ensayos Clínicos.
• Alto nivel de inglés.
• Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos.
• Capacidad de trabajo independiente y en equipo.
• Disponibilidad.
• Habilidades de organización y comunicación.
• Capacidad de resolver problemas.

Datos del Contrato

• Modalidad de contratación : Contrato de interinidad por sustitución de trabajador con reserva de puesto de trabajo
• Categoría : Técnico
• Ubicación : Hospital Regional de Málaga
• Retribución bruta anual : 22.000 € bruto fijo + 2.000 € de objetivos
• Jornada: 35 horas semanales
• Duración : Tiempo de reserva de puesto del trabajador a sustituir Meses*

Presentación de Candidaturas

Presentación de candidaturas y expresión de interés indicando claramente la referencia de esta convocatoria en el asunto del mensaje a: rrhh@ibima.eu (indicar en el asunto REF: KGAAIENF3012) PLAZO : recepción de candidaturas hasta 9 de enero de 2020 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

El proceso consistirá en el análisis y valoración curricular de todas las candidaturas recibidas, clasificándolas en base a la mejor adaptación del Curriculum al perfil establecido. Tras esta primera clasificación, se realizarán diferentes entrevistas personales. El proceso se podrá ver complementado con la realización de alguna prueba individual encaminada a evaluar con mayor precisión el nivel de desarrollo de las competencias requeridas.

(*)El citado contrato puede ser susceptible de prórroga en función de las necesidades y desarrollo del proyecto, así como de modificación en su jornada por la misma causa, y siempre comunicándolo al trabajador/a con la debida antelación.

(**)El inicio del contrato está condicionado a la preceptiva autorización por el órgano competente según normativa aplicable a las Fundaciones del Sector Público Andaluz.