El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: Data entry y coordinador de ensayos clínicos

EECC

• “Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de rovalpituzumab tesirina como tratamiento de mantenimiento después de una primera línea de tratamiento quimioterápico basado en platino en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio avanzado (MERU)”.
• Estudio de Fase III, doble ciego, aleatorizado y multicéntrico para evaluar laeficacia y la seguridad del tratamiento neoadyuvante con Atezolizumab o Placebo en combinación con quimioterapia con derivados del platino, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico resecable en estadio II, IIIA ó IIIB de determinado tipo.
• Estudio de fase II/III, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de múltiples terapias dirigidas como tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado o metastásico portadores de mutaciones somáticas accionables detectadas en sangre (B-FAST: primer análisis de screening en sangre)
• Registro de tumores torácicos.
• Investigador principal: Emilio Alba
• Lugar de Realización: IBIMA / Grupo de Investigación clínica y traslacional en Cáncer

Funciones a Desarrollar

• Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
• Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos,(papel o electrónico).
• Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
• Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
• Actualizar base de datos de pacientes del Grupo de Pulmón.
• Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
• Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
• Coordinar citas con los monitores de los ensayos, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
• Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
• Resolver las discrepancias (queries).
• Cumplir con los cortes de bases de datos.
• Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
• Asistir a las Reuniones de Investigadores.
• Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
• Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
• Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
• Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
• Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.

Requisitos Mínimos

• Titulación Sanitaria: Diplomado Universitario en Enfermería, Licenciado en Biología, Licenciado en Bioquímica, Licenciado en Farmacia

Requisitos Valorables

• Experiencia previa en Oncología.
• Experiencia previa como Data Entry de Ensayos Clínicos.
• Alto nivel de inglés.
• Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos.
• Capacidad de trabajo independiente y en equipo.
• Disponibilidad.
• Habilidades de organización y comunicación.
• Capacidad de resolver problemas.

Datos del Contrato

• Modalidad de contratacion : Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
• Categoría : Técnico
• Ubicacion : Hospital Regional de Málaga (H. Carlos Haya)
• Retribucion brutal anual : 24.000,00 €
• Jornada: 35 horas semanales

Presentación de Candidaturas

Presentación de candidaturas y expresión de interés indicando claramente la referencia de esta convocatoria en el asunto del mensaje a: rrhh@ibima.eu (indicar en el asunto REF: MERUITEC2012) PLAZO : recepción de candidaturas hasta 30 de diciembre de 2018 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

El proceso consistirá en el análisis y valoración curricular de todas las candidaturas recibidas, clasificándolas en base a la mejor adaptación del Curriculum al perfil establecido. Tras esta primera clasificación, se realizarán diferentes entrevistas personales. El proceso se podrá ver complementado con la realización de alguna prueba individual encaminada a evaluar con mayor precisión el nivel de desarrollo de las competencias requeridas.