El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: COORDINADOR DE UNIDAD DE ENSAYOS CLÍNICOS DE LA UNIDAD DE GENITOURINARIO

Proyecto

• MAGNTIUDE
• MK7339-010
• KRONOS
• BO40933
• QUEST
• Investigador principal: David Olmos
• Lugar de Realización: IBIMA

Funciones a Desarrollar

• Co-evaluar con los investigadores y Promotores la viabilidad de un ensayo en el centro.
• Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) el Investigador, el Hospital y la Fundación.
• Puesta en marcha de los Ensayos Clínicos, feasibilities, visitas de pre-selección, documentación CEIC y Promotor, negociación contrato.
• Coordinación con Servicios Colaboradores (Farmacia, AP, Rayos, Cardiología, Medicina Nuclear…)
• Asistir a las Reuniones de Investigadores.
• Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
• Revisar la facturación de los diferentes EECC.
• Hacer tablas de reclutamiento, económicas, situación de ensayos, cierres, aperturas, estadística y actualizarlas.
• Formar al nuevo personal.
• Coordinar al personal de la Unidad, coordinadores de ensayos y enfermería (selección de personal, adjudicación de EECC, reparto de tareas, temas laborales, vacaciones)
• Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
• Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos,(papel o electrónico).
• Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
• Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en la Unidad.
• Coordinar citas con los monitores de los ensayos, coordinar y asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
• Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
• Resolver las discrepancias (queries).
• Cumplir con los cortes de bases de datos.
• Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
• Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
• Extraer, procesar, almacenar y enviar muestras biológicas (sangre, orina, biopsias, fluidos )a los diferentes laboratorios centrales.
• Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
• Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
• Tomar constantes vitales (peso, TA, Tª, FC, FR) a los pacientes en cada visita y realizar electros.
• Administrar tratamientos quimioterápicos y medicación de estudio.
• Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
• Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.
• Repositorio de Kits de laboratorios centrales.
• Revisar y promover la facturación de los ensayos de la unidad.

Requisitos Mínimos

• Titulación Sanitaria: Grado en enfermería o equivalente

Requisitos Valorables

• Experiencia como Enfermero de Ensayos Clínicos.
• Experiencia previa como Coordinador de Ensayos Clínicos de Oncología Médica.
• Alto nivel de inglés.
• Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos.
• Capacidad de trabajo independiente y en equipo.
• Disponibilidad.
• Habilidades de organización y comunicación.
• Capacidad de resolver problemas.

Datos del Contrato

• Modalidad de contratación : Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
• Categoría : Técnico Especialista UCAI/Lab.Manager
• Ubicación : Hospital Regional de Málaga
• Retribución bruta anual : 27.500 € bruto fijo + 2.000 € de objetivos
• Jornada: 35 horas semanales
• Duración : 12 Meses*

Presentación de Candidaturas

Presentación de candidaturas y expresión de interés indicando claramente la referencia de esta convocatoria en el asunto del mensaje a: rrhh@ibima.eu (indicar en el asunto REF: MK73IESP3012) PLAZO : recepción de candidaturas hasta 9 de enero de 2020 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

El proceso consistirá en el análisis y valoración curricular de todas las candidaturas recibidas, clasificándolas en base a la mejor adaptación del Curriculum al perfil establecido. Tras esta primera clasificación, se realizarán diferentes entrevistas personales. El proceso se podrá ver complementado con la realización de alguna prueba individual encaminada a evaluar con mayor precisión el nivel de desarrollo de las competencias requeridas.

(*)El citado contrato puede ser susceptible de prórroga en función de las necesidades y desarrollo del proyecto, así como de modificación en su jornada por la misma causa, y siempre comunicándolo al trabajador/a con la debida antelación.

(**)El inicio del contrato está condicionado a la preceptiva autorización por el órgano competente según normativa aplicable a las Fundaciones del Sector Público Andaluz.