El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: Data Manager

Proyecto

• Enayos Clínicos: CFTY720D2311, MT-1303-E05
• Investigador principal: Oscar Fernández Fernández
• Lugar de Realización: IBIMA / Grupo de neuroinmunología, esclerosis múltiple

Funciones a Desarrollar

• Velar por el cumplimiento de los requerimientos de protocolos, BPC, normas éticas y legislación vigente
• Facilitar la comunicación y ejercer de interlocutor entre personal investigador, promotores y CRO
• Notificación de efectos adversos en los plazos y formas establecidas
• Participación en el proceso de información al paciente y obtención de consentimiento informado
• Soporte administrativo de los estudios (obtención, recepción, firma/tramitación, envío de todo tipo de documentación y material)
• Cumplimentación y mantenimiento de cuadernos de recogida de datos (papel o electrónico) en los plazos establecidos
• Resolución de discrepancias (queries)
• Atención y preparación de visitas de monitorización (físicas y remotas)
• Atención y preparación de vistas de pre-selección, inicio, cierre, auditoría, inspección
• Atención a la línea telefónica y correo electrónico de la Unidad de Ensayos Clínicos
• Gestión de agendas de visitas y pruebas de los pacientes de acuerdo a los requerimientos de cada protocolo
• Manejo de sistemas IXRS/IWRS
• Dispensación, recogida, entrega, contabilidad, registro y custodia de medicación de estudio
• Contactos telefónicos de seguimiento a pacientes
• Recepción y presentación de resultados de pruebas complementarias y notificaciones en tiempo real a investigador principal y subinvestigadores
• Mantenimiento de base de datos de actividad de la Unidad
• Asistencia a reuniones de investigadores
• Asistencia a teleconferencias

Requisitos Mínimos

• Titulación requerida: D.U. en Enfermería
• Dominio alto del inglés

Requisitos Valorables

• Experiencia previa en coordinación de ensayos clínicos
• Capacidad de resolver problemas
• Conocimientos informáticos
• Capacidad de trabajo independiente y en equipo

Datos del Contrato

• Jornada: 50%

Presentación de Candidaturas

Presentación de candidaturas y expresión de interés indicando claramente la referencia de esta convocatoria en el asunto del mensaje a: rrhh@ibima.eu (indicar en el asunto REF: OFF1NDUE2906) PLAZO : recepción de candidaturas hasta 6 de julio de 2015 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

Tras un periodo de revisión en el que se seleccionarán los candidatos cuyo currículum se adapte mejor a los criterios establecidos, se pondrá en marcha una segunda fase consistente en una entrevista personal.