El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: Gestor clínico y monitor de ensayos clínicos

EECC

• CZ696 FIBROSIS de la UGC Cardiología: protocolo LCZFIBROSIS y el título es “LCZ696 en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección deprimida y elevada comorbilidad: efecto en el remodelado y fibrosis de ventrículo izquierdo valorado por nuevos biomarcadores de insuficiencia cardiaca y resonancia magnética cardíaca.”
• Donepezilo de la UGC UNCA CIMES: protocolo FIM-DON-2017-01 y el título es “Estudio de la eficacia y reorganización cerebral tras el tratamiento combinado con Donepezilo, rehabilitación intensiva y estimulación transcraneal de corriente directa en la afasia crónica”
• PXE Lansoprazol de la UGC Medicina Interna: protocolo FIM-PXE-2016-01 y el título es “Respuesta al lansoprazol oral de los niveles del pirofosfato inorgánico en pacientes con enfermedad de Grönblad-Stranberg (Pseudoxantoma Elasticum)”
• SLIT melocotón de la UGC Alergia: protocolo FIM-PRU-2018-01 y el título es “Estudio aleatorizado doble ciego controlado por placebo para evaluar la eficacia y mecanismos implicados en la inmunoterapia sublingual especifica con Pru p 3 (Pru p 3-ITSL) en pacientes con alergia a nsLTP con síntomas graves en su respuesta frente a melocotón, cacahuete artemisia y olivo.”
• Oncobeam de la UGC Oncología: “EVALUATION OF BEAMING TECHNOLOGY’S ABILITY TO DETECT RAS MUTATIONS IN PATIENTS WITH METASTATIC COLORECTAL CANCER BEFORE PROGRESSION IS RADIOLOGICALLY DIAGNOSED”
• Estudio CUCO-UV “Efectividad de un apósito hidrofóbico para microorganismos en el control de la colonización e infección de úlceras vasculares. Estudio controlado, aleatorizado, abierto, con end-point cegado (PROBE trial).
• PROMETEUS
• CELYVIR
• Así como en otros estudios clínicos que se prioricen en la UICEC y que necesiten de su participación.
• Investigador principal: Mª Isabel Lucena González
• Lugar de Realización: IBIMA / UICEC-IBIMA Hospitales Universitarios Regional y Virgen de la Victoria de Málaga,Servicio de Farmacología Clínica, Hospital Universitario Virgen de la Victoria, Málaga

Funciones a Desarrollar

• Desempeñar funciones de Gestión clínica/científica de los proyectos asignados
• Actuar como contacto principal del promotor durante todo el proyecto
• Establecer un plan y manual de monitorización específico para cada proyecto y hacer el seguimiento para asegurar el cumplimiento del mismo.
• Formar, supervisar y apoyar al equipo monitor interno o externo.
• Coordinar o colaborar en la vigilancia de la seguridad –farmacovigilancia- del proyecto.
• Coordinar o colaborar en la obtención y gestión de datos para la evaluación de eficacia y seguridad adecuada del proyecto.
• Desarrollo y evaluación de Ensayos Clínicos.
• Asesoramiento, monitorización y actividades de farmacovigilancia. Elaboración de informes.
• Asesoramiento y apoyo metodológico en Ensayos Clínicos.
• Monitorización de EECC.
• Realización de protocolos de estudio de investigación y Ensayos Clínicos.

Requisitos Mínimos

• Licenciado/Graduado/Diplomado en Ciencias de la Salud o equivalente.
• Formación en metodología de Investigación Clínica o master en Ensayos Clínicos o equivalente.
• Nivel avanzado de Ingles

Requisitos Valorables

• Especialista en Farmacología Clínica (10 puntos)
• Experiencia en el desarrollo, gestión, monitorización, farmacovigilancia, coordinación y dinamización de proyectos de investigación clínica, especialmente estudios multicéntricos nacionales e internacionales. (Se concederá 1 punto por cada 3 meses de experiencia hasta un máximo de 10 puntos).
• Experiencia en el manejo de paquetes informáticos Office, especialmente el Excel, y el uso de bases de datos (3 puntos).
• Experiencia en la industria farmacéutica / CRO. (Se concederán 1 punto por cada 6 meses de experiencia hasta un máximo de 10 puntos).
• Experiencia en el desarrollo y gestión de estudios posautorización de tipo observacional con medicamentos. (Se concederá 1 punto por cada 3 meses de experiencia hasta un máximo de 5 puntos).
• Experiencia en ensayos clínicos en fases tempranas y en Sistemas de Gestión de Calidad (Elaboración de PNTs) (2 puntos).
• Formación en aspectos éticos, metodológicos y administrativos-gestión-legislación en investigación clínica (EECC / EEOO). (Se concederán 2 puntos por cada curso hasta un máximo de 5 puntos).
• Disponer de un nivel medio-alto de inglés hablado y escrito. Se valorarán cada tramo de nivel del idioma conforme al Modelo Común Europeo de Regulación de Lenguas con la siguiente puntuación: • Nivel de inglés equivalente a B1: 1 punto • Nivel de inglés equivalente a B2: 3 puntos • Nivel de inglés equivalente a C1: 5 puntos
• Tener presentaciones a congresos y publicaciones en revistas de prestigio (1 punto por aportación hasta un máximo de 10 puntos)
• Participación en Proyectos de investigación como colaborador ( 2,5 puntos por cada proyecto , hasta un máximo de 10 puntos)
• En caso de disponer de varios títulos, sólo se valorará la puntuación del nivel más alto acreditado.
• Para poder valorar correctamente la experiencia será imprescindible indicar en el CV la duración en meses de los trabajos previos que en el CV se indiquen.
• Los períodos de prácticas no serán valorados para la presente convocatoria.
• En base a los criterios obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal que en la que se valorará: aptitud para una organización proactiva del trabajo y liderazgo, habilidades de coordinación y trabajo en equipo, y capacidad de establecer colaboraciones y trabajar en grupo y disponibilidad para viajar con un máximo de 30 puntos.

Datos del Contrato

• Modalidad de contratación : Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
• Categoría : Técnico
• Ubicación : Hospital Regional de Málaga (H. Carlos Haya)
• Retribución bruta anual : 21.780,00 €
• Jornada: 35 horas semanales
• Duración : 6 Meses*

Presentación de Candidaturas

Presentación de candidaturas y expresión de interés indicando claramente la referencia de esta convocatoria en el asunto del mensaje a: rrhh@ibima.eu (indicar en el asunto REF: SCREIMON2703) PLAZO : recepción de candidaturas hasta 6 de abril de 2019 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

El proceso consistirá en el análisis y valoración curricular de todas las candidaturas recibidas, clasificándolas en base a la mejor adaptación del Curriculum al perfil establecido. Tras esta primera clasificación, se realizarán diferentes entrevistas personales. El proceso se podrá ver complementado con la realización de alguna prueba individual encaminada a evaluar con mayor precisión el nivel de desarrollo de las competencias requeridas. (*)El citado contrato puede ser susceptible de prórroga en función de las necesidades y desarrollo del proyecto, así como de modificación en su jornada por la misma causa, y siempre comunicándolo al trabajador/a con la debida antelación.