EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: STUDY COORDINATOR- DATA ENTRY.  Contrato de interinidad (sustitución) para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica.

Proyectos:

Código protocolo: 213831

Promotor: GlaxoSmithKline, S.A.

Título: “Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, para comparar la eficacia y seguridad de niraparib frente a placebo en participantes con cáncer de mama HER2 negativo con mutación en BRCA o cáncer de mama triple negativo, con enfermedad molecular basada en la presencia de ADN tumoral circulante después de una terapia definitiva (ZEST)”

IP: Begoña Jiménez

Código protocolo: MO39874

Promotor: Roche Farma, S.A (Soc. Unipersonal)

Título: “Estudio Fase IIIB Multicéntrico, abierto, de un solo brazo, para evaluar la seguridad de atezolizumab (tecentriq) en combinación con nab-paclitaxel o paclitaxel para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo inoperable, localmente avanzado o metastásico”.

IP: Begoña Jiménez

Código protocolo: ACT16105

Promotor: Sanofi-aventis Recherche & Développment

Título: “Estudio Fase II, aleatorizado, abierto de SAR439859 versus monoterapia endocrina a elección médica en pacientes premenopáusicas y postmenopáusicas con cáncer de mama con receptores de estrógeno positivos, HER2 negativo localmente avanzado o metastásico con exposición previa a terapias hormonales”.

IP: Nuria Ribelles

Código protocolo: LUZERN 

Promotor: MEdSir

Título: Ensayo clínico de fase II, abierto y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de niraparib más inhibidores de aromatasa en el cáncer de mama metastásico con receptor hormonal (RH) positivo/receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativo con o sin mutación de BRCA en línea germinal y con deficiencia en la recombinación homóloga (HRD) – La estrategia LUZERN

IP: Begoña Jiménez

Código protocolo: AL-TNBC-01-TENACITY

Promotor: AYALA

Título: “A Phase 2, Multicenter, Open-label Study of AL101 Monotherapy in Patients with Notch Activated Recurrent or  Metastatic Triple Negative Breast Cancer”.

IP: Begoña Jiménez

Investigador principal: EMILIO ALBA CONEJO

Grupo investigación: INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y TRASLACIONAL EN CÁNCER(GRUPO IBIMA B-01)

Lugar de realización: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA

Funciones a desarrollar

• Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos si lo requiere (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
• Preparar las visitas de screening de los pacientes reclutados (supervisar los procedimientos que requiere el ensayo, citar a pacientes para las distintas pruebas, etc) en coordinación con el equipo de enfermería.
• Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos (papel, electrónico)
• Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
• Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
• Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia) y el investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
• Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
• Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de preselección, inicio y cierre.
• Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
• Resolver las discrepancias (queries).
• Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma “Site investigator platform” (SIP).
• Cumplir con los cortes de bases de datos.
• Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24h)
• Asistir a las Reuniones de Investigadores
• Enviar muestras biológicas (biopsias, tejidos) a los diferentes laboratorios centrales.

Requisitos Mínimos:

• Licenciado/Graduado en rama Biosanitaria: Medicina, Bioquímica, Farmacia, Biología.

Se valorará:

• Experiencia (demostrable) en el sector de Ensayos Clínicos
  (Study Coordinator, Data Entry)  ≥ 3 años (0,5 puntos por año trabajado, máximo 2).
• Experiencia previa Coordinador/Data entry de Ensayos Clínicos  de Oncología (0,5 puntos por año trabajado máximo 1 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
• Poseer certificados de realización de cursos relacionados con los ensayos clínicos y su realización (BPC, IATA, Masters en monitorización, etc) (0,5 puntos por curso realizado, máximo 2 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
• Experiencia previa en Ensayos Clínicos de Oncología en patología de mama (0,5 puntos por año trabajado máximo 1 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
• Alto nivel de inglés. (1 punto B1 o C1)(Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).

Los citados requisitos deberán acreditarse mediante certificado por órgano competente o declaración responsable.

Datos del contrato

• Jornada: Completa
• Modalidad de contratación: Contrato de interinidad (sustitución) para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica.
• Ubicación: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA

• Retribución bruta anual: 28.000 € + 2.000 € de objetivos
• Duración: El tiempo que dure la ausencia del trabajador sustituido con derecho a la reserva del puesto de trabajo, una vez cause su alta médica, el presente contrato quedara extinguido.
• Categoría: Técnico especialista de UCAI/Lab. Manager

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: STEXINT0803 a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 15 de marzo de 2022 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

-En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.

-Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada.

Tras un periodo de revisión en el que se seleccionarán los candidatos cuyo currículum se adapte mejor a los criterios establecidos, se pondrá en marcha una segunda fase consistente en una entrevista personal.