EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: Técnico especialista

Investigador Responsable: Pedro Serrano Castro

Lugar de Realización: IBIMA/GRUPO IBIMA C-01 (NEUROINMUNOLOGÍA

Proyecto: 

AC-058B202: Estudio de extensión del estudio AC-058B201, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, y eficacia a largo plazo de 10, 20, y 40 mg/día de ACT-128800, un agonista oral de los receptores S1P1, en pacientes con esclerosis múltiple recurrente-remitente. Eudra 2009-011470-15

ALXN1210-NMO-307: Estudio multicéntrico, abierto, controlado con placebo externo y de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de ravulizumab en pacientes adultos con trastorno del espectro de neuromielitis óptica (NMOSD) EudraCT: 2019-003352-37

COMB157G2399: Estudio de extensión abierto, de brazo único y multicéntrico, para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de ofatumumab, en pacientes con esclerosis múltiple que cursa con brotes. 2017-004703-51

CBAF312A2304: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, con duración variable del tratamiento, que evalúa la eficacia y seguridad de Siponimod (BAF312) en pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva seguido por una extensión del tratamiento en abierto de BAF312

CeTMad/ELA/2011: Ensayo clínico fase I/II multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, triple ciego para evaluar la seguridad, factibilidad y valoración de tendencia de eficacia de la administración intravenosa de la terapia con 3 dosis de células mesenquimales autólogas de tejido adiposo en pacientes con Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) moderada a severa. EudraCT: 2011-006254-85

GN41791: Estudio fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con doble enmascaramiento y grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de Fenebrutinib comparado con Ocrelizumab en pacientes adultos con Esclerosis Múltiple Primaria Progresiva Eudra (2019-003919-53)

BN42082: A phase IIIb multicenter, randomized, double-blind, controlled study to evaluate the efficacy, safety and pharmacokinetics of a higher dose of ocrelizumab in adults with relapsing multiple sclerosis. EudraCT: 2020-000893-69

101MS329: Ensayo aleatorizado, controlado, de etiqueta abierta, ciego con rater, estudio de fase 3B de la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la dosis de intervalo extendido de 6 semanas de natalizumab (BG00002) en sujetos con esclerosis múltiple recurrente-remitente conmutación del tratamiento con 4 -Semana natalizumab dosis de intervalo estándar (SID) en relación con el tratamiento de SID continuo.   EUDRA CT NUMBER: 2018-002145-11

WA21093: Estudio aleatorizado, a doble ciego, con doble simulación y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de ocrelizumab en comparación con interferón beta-1a (Rebif®) en pacientes con esclerosis múltiple recidivante. EudraCT: 2010-020315-36

AC058B303: Estudio de extensión del ensayo AC-058B301, multicéntrico, no comparativo, para valorar la seguridad, tolerabilidad y control de la enfermedad a largo plazo de ponesimod 20 mg en sujetos con esclerosis múltiple recidivante

WA25046: A Phase III, Multicentre, Randomized, Parallel-group, Double-blind, Placebo Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ocrelizumab in Adults With Primary Progressive Multiple Sclerosis. 2010-020338-25 ( EudraCT Number )

CFTY720D2311: A two-year, double-blind, randomized, multicenter, active controlled study to evaluate the safety and efficacy of fingolimod administered orally once daily versus interferon β-1a i.m. once weekly in pediatric patients with multiple sclerosis with five-year fingolimod Extension Phase. EudraCT: 2011-005677-23

WA21493: Estudio en fase II de búsqueda de dosis, multicéntrico, aleatorio, de grupos paralelos, parcialmente enmascarado, con placebo y Avonex® como fármacos control, para evaluar la eficacia, determinada por las lesiones cerebrales que aparecen en la RMN y la seguridad de dos pautas terapéuticas de ocrelizumab en pacientes con EMRR. (EudraCT: 2007-006338-32)

COMB157G3301: An Open-Label, Rater-Blind, Randomized, Multi-Center, Parallel-Arm, Active-Comparator Study to Assess the Efficacy and Tolerability of Ofatumumab 20mg SC monthly vs. First Line DMT – physician’s choice in the treatment of newly diagnosed RMS (STHENOS). EudraCT 2020-004505-32

WN42086: A phase III multicenter, randomized, double-blind, double-dummy study to evaluate safety and efficacy of ocrelizumab in children and adolescents with relapsing-remitting multiple sclerosis

Funciones a desarrollar

• Estudio y conocimiento de principios activos no comercializados  aplicados en neurología.
• Rater / Exploración EDSS
• Control de calidad en la asistencia de los pacientes de EECC
• Administración de escalas requeridas por lo ensayos clínicos según el perfil de subinvestigador del estudio.
• Búsqueda de pacientes para ensayos en reclutamiento.
• Crear y gestionar base de datos de pacientes de todas las áreas terapéuticas de Neurología para la Unidad de Ensayos.
• Gestionar tratamientos alternativos pacientes de ensayos
• Certificaciones EDSS de la unidad
• Seguimiento y control de analíticas pacientes unidad
• Realización de trainings propios de ensayos clínicos de la Unidad
• Preparación documentación posibles auditorías EECC y asistencias a las mismas.
• Colaboración y soporte en proyectos de investigación de la Unidad

Requisitos Mínimos

Título de Licenciatura en Medicina

Requisitos Valorables

Experiencia en Ensayos clínicos especialidad neurología (Se concederá 1 punto por año trabajado, hasta un máximo de 3 puntos). Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente o Declaración Responsable)

Certificado Acreditación EDSS ensayos Esclerosis Múltiple Nivel C. (Se concederán 1 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente o Declaración Responsable)

Certificado de GCP ICH E6 (R2) (Se concederán 1 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente o Declaración Responsable)

Certificado escalas propias de ensayos clínicos (Se concederán 1 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente o Declaración Responsable)

Certificado ofimática MS Office o similar (Se concederán 1 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente o Declaración Responsable)

En base a los criterios obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal que en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.

Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada.

Datos del contrato

• Modalidad de contratación: Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
• Categoría: Técnico especialista
• Ubicación: Servicio de Neurología HRU Málaga
• Retribución bruta anual: 25.318,80 €
• Jornada: 100%
• Duración: 6 meses prorrogable

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail: (indicar en el asunto REF:WACOMTEC0402) a la dirección rrhh@ibima.eu 

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 14 de febrero de 2022 las 15:00 horas.

Proceso de selección

Tras un periodo de revisión en el que se seleccionarán los candidatos cuyo currículum se adapte mejor a los criterios establecidos, se pondrá en marcha una segunda fase consistente en una entrevista personal.