El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: Licenciado en farmacia

EECC

• A3921133: Estudio De Fase IIIb/Iv Aleatorizado, De Criterios De Valoración De La Seguridad, De 2 Dosis De Tofacitinib En Comparación Con Un Inhibidor Del Factor De Necrosis Tumoral (Tnf) En Pacientes Con Artritis Reumatoide.
• CSOM230B2411: Estudio fase II para evaluar la eficacia y la seguridad de pasireotida s.c. en monoterapia o en combinación con cabergolina en pacientes con enfermedad de Cushing.
• ML28488: Estudio de extensión a largo plazo de los estudios WA22762 y NA25220, multicéntrico, abierto para evaluar la seguridad y eficacia de tocilizumab subcutáneo en pacientes con artritis reumatoide moderada a grave.
• H9B-MC-BCDX: Estudio de fase 3b, multicéntrico y abierto, para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de LY2127399 subcutáneo en pacientes con lupus sistémico eritematoso (LSE) (ILLUMINATE-X).
• CLR-18-07: A Multiple-Dose, Long-Term Extension Study to Demonstrate the Safety and Efficacy of Tildrakizumab in Subjects with Psoriatic Arthritis and Ankylosing Spondylitis or Non-Radiographic Axial Spondyloarthritis who have previously completed studies with Tildrakizumab.
• CQGE031C2302: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo y placebo para investigar la eficacia y seguridad de ligelizumab (QGE031) en el tratamiento de la urticaria crónica espontánea (UCE) en adolescentes y adultos inadecuadamente controlados con antihistamínicos H1.
• 17E4554: Evaluación de la eficacia y la seguridad de Vismed Gel Multi 0.3% frente a Vicmed Multi 0.18% en el tratamiento de la sequedad ocular de moderada a grave.
• CNTO1275SLE3001: A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Paralel-group Study of Ustekinumab in Subjects with Active Systemic Lupus Erythematosus.
• D3250C00045: A Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel Group, Placebo-controlled, Phase 3b Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Benralizumab 30 mg sc in Patients with Severe Asthma Uncontrolled on Standard of Care Treatment (ANDHI).
• GS-US-417-0304: A Multicenter, Double-blind, Long Term Extension Study to Asses the Safety and Efficacy of Filgotinib in Subjects with Rheumatoid Arthritis.
• M13-538: Estudio de Extensión fase 2, multicéntrico y abierto (EEA) en pacientes con artritis reumatoide que han completado el estudio controlado y aleatorizado (ECA) en fase 2 con ABT-494 precedente.
• CLR-16-22: A Randomized, Double- Blind, Placebo-Controlled Phase 2a Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tildrakizumab in Subjects with Active Ankylosing Spondylitis or Non-Radiographic Axial Spondyloarthritis.
• D/P2/17/6: A Phase IIb, 2-Arm, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Multicentre Study to Optimize Diamyd Therapy Administered into Lymph Nodes Combined with Oral Vitamin D to Investigate the Impact on the Progression of Type 1 diabetes.
• CQAW039A2314: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 52 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de QAW039 añadido al tratamiento existente para el asma en pacientes con asma grave no controlada.
• GS-US-417-0302: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter, Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Filgotinib Administered for 24 weeks in Combination with Conventional Synthetic Disease-modifying Anti-rheumatic Drug(s) (csDMARDs) to Subjects with Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Have an Inadequate Response to Biologic DMARD(s) Treatment.
• CT-P13/3.5: A Randomized, Parallel-Group, Phase I/II Study to Evaluate Efficacy, Pharmacokinetics and Safety between Subcutaneous CT-P13 and Intravenous CT-P13 in Patients with Active Rheumatoid Arthritis.
• GS-US-445-4189: A randomized, Phase 2, Double-blind, Placebo-controlled study to assess the Safety and Efficacy of Filgotinib, GS-9876 and GS-4059 in Adult Subjects with Active Sjogren´s Syndrome.
• 6294-CL-0101: Estudio fase 2a, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, prueba del concepto para investigar la eficacia, la seguridad, la farmacodinamia y la farmacocinética de ASP6294 en el tratamiento de mujeres con síndrome de vejiga dolorosa/cistitis intersticial.
• K-877-302: Pemafibrate to Reduce cardiovascular Outcomes by reducing triglycerides in Patients with Diabetes.
• CNTO1959PSA3002: Ensayo clínico multicéntrico en fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de guselkumab administrado por vía subcutánea en pacientes con artritis psoriásica activa.
• CNTO1959PSA3001: Ensayo clínico multicéntrico en fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de guselkumab administrado por vía subcutánea en pacientes con artritis psoriásica activa, incluidos pacientes previamente tratados con agentes biológicos anti-TNF alfa.
• CLR_16_23: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multiple-Dose, Phase 2b Study to Demonstrate the Safety and Efficacy of Tildrakizumab in Subjects with Actvive Psoriasic Arthritis.
• CAIN457F2366: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo para evaluar la eficacia en la semana 52 de secukinumab en monoterapia por vía subcutánea en comparación con adalimumab en monoterapia por vía subcutánea en pacientes con artritis psoriásica activa.
• GS-US-417-0303: A Randomized, Double-blind, Placebo- and Active-controlled, Multicenter, Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Filgotinib Administered for 52 weeks Alone and in Combination with Methotrexate (MTX) to Subjects with Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who are Naïve to MTX Therapy.
• GS-US-417-0301: A Randomized, Double-blind, Placebo- and Active-controlled, Multicenter, Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Filgotinib Administered for 52 weeks in Combination with Methotrexate to Subjects with Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Have an Inadequate Response to Methotrexate.
• CAIN457F3301: Estudio multicéntrico, aleatorio, doble ciego, controlado con placebo para demostrar la eficacia de secukinumab subcutáneo hasta 1 año en el tratamiento de la entesitis del tendón de Aquiles en pacientes adultos con Artritis Psoriásica (APs) activa.
• CQGE031C2201E1: Estudio de extensión, multicéntrico, abierto para evaluar la seguridad a largo plazo de QGE031 240mg s.c. administrado cada 4 semanas durante 52 semanas en pacientes con urticaria espontánea crónica que hayan completado el estudio CQGE031C2201.
• CLCI699C2302: Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de 48 semanas, con un periodo inicial de 12 semanas controlado con placebo, para evaluar la seguridad y eficacia de osilodrostat en pacientes con enfermedad de Cushing.
• THR-1442-C480: Estudio en fase 3, aleatorizado, controlado con elemento activo, doble ciego para evaluar los efectos de bexagliflozina en comparación con glimepirida en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 que tienen control glucémico inadecuado con metformina.
• FIM-MET-2015-01: Eficacia del tratamiento con metformina en diabetes gestacional no controlada con dieta frente al uso de insulinoterapia.
• CAIN457H2315: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de secukinumab en pacientes con espondiloartritis axial no radiográfica activa durante un periodo de 2 años.
• M13-542: Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego para comparar ABT-494 con placebo en tratamiento estable con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sistémicos convencionales (FARMEsc) en sujetos con artritis reumatoide de actividad moderada a grave con respuesta insuficiente o intolerancia a los FARME biológicos (FARMEb).
• M13-549: Estudio de Fase III, aleatorizado, doble ciego comparando ABT-494 con placebo en sujetos con artritis reumatoide activa moderada a grave que reciben una dosis estable de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintéticos convencionales (FARMESsc) y que no han respondido de forma adecuada a FARMEsc.
• 28431754DNE3001: Estudio aleatorizado, doble ciego, motivado por los acontecimientos, controlado por placebo y multicentrico, de los efectos de la canaglioflozina en los resultados renales y cardiovasculares en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía diabética.
• 42160443PAI3007: Estudio aleatorizado de 16 semanas, multifase, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de fulranumab como tratamiento complementario en sujetos con signos y síntomas de artrosis de cadera y rodilla.
• 279074: Early Prevention of Diabetes Complications in Europe.
• I1F-MC-RHBE: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controled 24-Week Study Followed by Long-Term Evaluation of Efficacy and Safety of Ixekizumab (LY2439821) in Biologic Disease-Modifying Antirheumatic Drug-Experienced Patients With Avtive Psoriasic Arthritis.
• EFC14092: A randomiced, double-blind, parallel-group study assessing the efficacy and safety of Sarilumab monotherapy versus Adalimumab monotherapy in patients with rheumatoid arthritis.
• ID-064A202: Estudio en fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de cenerimod en pacientes con lupus eritematoso (LES) de moderado a grave.
• CNTO1959PSA3003: Phase 3b, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Guselkumab Administered Subcutaneously in Subjects with Active Psoriatic Arthritis who are non-responsive to Biologic Anti-tumor necrosis factor alpha (TNFα) Agent(s).
• Investigador principal: Isabel Muñoz Castillo
• Lugar de Realización: IBIMA / Grupo de

Funciones a Desarrollar

• Recepción, custodia, preparación y dispensación de muestras en investigación clínica.
• Gestión y contabilidad de muestras en investigación clínica.
• Apoyo y soporte en la gestión de Ensayos Clínicos Independientes

Requisitos Mínimos

• Titulación requerida: Licenciado en Farmacia
• Experiencia demostrada en recepción, custodia y dispensación de muestras en investigación clínica
• Experiencia en Gestión de archivos: Preparación, revisión, recopilación y mantenimiento del ensayo clínico.
• Experiencia en realización de actividades de puesta en marcha, ejecución y cierre del ensayo clínico.

Requisitos Valorables

• Experiencia en revisión del archivo global del ensayo clínico.
• Experiencia en revisión y análisis de calidad de archivo de ensayo clínico.
• Master en Monitorización de Ensayos Clínicos.
• Master/experto en Investigación Clínica
• Certificado de Normas de Buenas Prácticas Clínicas ICH E6 (R2).
• Certificado de Buenas prácticas de Distribución de Medicamentos para uso Humano.
• Conocimiento en el manejo de programas informáticos para control de ensayo clínico.
• Conocimiento de inglés, mínimo B2

Datos del Contrato

• Modalidad de contratación : Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
• Categoría : Técnico especialista de UCAI/Lab. Manager
• Ubicación : Hospital Regional Universitario de Málaga
• Retribución bruta anual : 28.000,00 – 32.695,00 €
• Jornada: 35 horas semanales
• Duración : 6 Meses*

Presentación de Candidaturas

Presentación de candidaturas y expresión de interés indicando claramente la referencia de esta convocatoria en el asunto del mensaje a: rrhh@ibima.eu (indicar en el asunto REF: A392ATES1104) PLAZO : recepción de candidaturas hasta 18 de abril de 2019 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

El proceso consistirá en el análisis y valoración curricular de todas las candidaturas recibidas, clasificándolas en base a la mejor adaptación del Curriculum al perfil establecido. Tras esta primera clasificación, se realizarán diferentes entrevistas personales. El proceso se podrá ver complementado con la realización de alguna prueba individual encaminada a evaluar con mayor precisión el nivel de desarrollo de las competencias requeridas. (*)El citado contrato puede ser susceptible de prórroga en función de las necesidades y desarrollo del proyecto, así como de modificación en su jornada por la misma causa, y siempre comunicándolo al trabajador/a con la debida antelación.