Investigación Clínica y Ensayos Clínicos

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La plataforma de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos tiene como objeto situar a IBIMA en un nivel de excelencia para el desarrollo y ejecución de ensayos clínicos y estudios observacionales, ofreciendo un apoyo tanto administrativo como técnico, promoviendo y apoyando la gestión, así como el desarrollo de ensayos clínicos, tanto comerciales como independientes.

Funciona como unidad abierta para los investigadores de los hospitales que forman parte de IBIMA, pero también para los promotores de la industria farmacéutica, otros centros sanitarios, sociedades científicas y organizaciones de investigación por contrato (CRO).

En la actualidad la plataforma ofrece sus servicios tanto en el Hospital Regional Universitario de Málaga como en el Hospital Universitario Virgen de la Victoria de Málaga y Atención Primaria.

Prieto Palomino, Miguel Ángel

Coordinador de la Plataforma de Ensayos Clínicos del Hospital Regional Universitario de Málaga 951 29 12 44 (90 12 44) / 670 94 27 96 (74 27 96) mangel.prieto.sspa@juntadeandalucia.es

Lucena González, María Isabel

Directora científica de la Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos, UICEC IBIMA. Servicio de Farmacología Clínica 951 03 20 58 lucena@uma.es

Jimenez Navarro, Manuel Francisco

Coordinador de la Plataforma de Ensayos Clínicos del Hospital Universitario Virgen de la Victoria jimeneznavarro@secardiologia.es

Rafael Jiménez López

Coordinador adjunto de Investigación Clínica Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Associate Coordinator of Clinical Research Hospital Universitario Virgen de la Victoria rjjimenez89@gmail.com

Según su tipo de actividad se dividen en:

Servicios

Asesoramiento en EECC independientes para investigadores.
Asesoramiento en EECC comerciales, tanto para investigadores como empresas.
Tramitación de documentos locales, tanto para EECC unicéntricos como multicéntricos, requeridos por las distintas autoridades: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Comités de Ética de la Investigación locales y autonómicos.
Asesoramiento en aspectos legales y éticos.
Soporte administrativo especializado.
Asesoramiento y gestión en la puesta en marcha del estudio, apertura del centro.
Gestión de cuadernos de recogida de datos (CRD) y gestión global de proyectos.
Gestión de contratos y memorias económicas.
Gestión de la documentación.
Monitorización de estudios.
Seguimiento en materia de Fármacovigilancia. Informes anuales.

Contacto

Solicitud de Servicio

Para solicitar un servicio a la plataforma de Ensayos Clínicos, por favor rellene el formulario correspondiente electrónicamente, guárdelo y envíelo a la dirección gloria.luque@ibima.eu