Producción Celular y Salas GMP

La Unidad de Producción Celular (UPC) del IBIMA cuenta con tres salas autorizadas para la fabricación aséptica de medicamentos de Terapia Avanzada según normas GMP (del inglés Good Manufacturing Practices). Las instalaciones, sitas en la séptima planta del pabellón A del Hospital Regional Universitario (HRU) de Málaga, cumplen con los requisitos de calidad y seguridad exigidos para la fabricación aséptica de medicamentos.

Estas instalaciones se integran en una red de 12 Unidades de Producción Celular en Andalucía distribuidas en Córdoba, Granada, Málaga y Sevilla y estructuradas en el marco de la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas (IATA), cuyo objetivo es impulsar el desarrollo y la aplicación en la práctica clínica de los resultados obtenidos de la investigación en los campos de terapia celular, terapia génica y nanomedicina.

La UPC está autorizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la fabricación de medicamentos de terapia celular basados en células mesenquimales troncales derivadas de tejido adiposo (CMMTAd) para su uso autólogo o alogénico, así como para la realización de los controles de calidad correspondientes según Farmacopea Europea (Ph. Eur). En esta Unidad se fabrican medicamentos basados en CMMTAd para su uso en ensayos clínicos en terapia celular sobre patologías que no cuentan o no responden adecuadamente a tratamientos convencionales como la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA), la Incontinencia Fecal estructural o el Infarto Cerebral Agudo o Ictus

Además, la Unidad de Producción celular fabrica medicamentos para su utilización por el procedimiento de uso compasivo, previa autorización de la AEMPS, en las siguientes patologías:

• Enfermedad injerto contra huésped (EICH)
• Enfermedades neurológicas: ELA, Esclerosis múltiple
• Incontinencia Fecal
• Fistulas complejas de la enfermedad de Crohn.

Tanto la infraestructura como el equipo humano que da soporte a la UPC, permiten incentivar distintas líneas de I+D+i en Terapia Celular y ofrecen servicio a las diferentes disciplinas médico-quirúrgicas de los hospitales del Servicio de Salud Público Andaluz y de otros centros asociados que deseen implantar como tratamiento, la Terapia Celular o la Medicina Regenerativa.

La UPC colabora activamente desde 2012 con la IATA, la Escuela de Postgrado y la Universidad de Granada en la realización del Master in Manufacturing of Advanced Therapy Medicinal Products y ha editado una serie de videos con fines formativos: